ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কীটনাশক পুনর্মূল্যায়ন পদ্ধতির গভীর বিশ্লেষণ

কীটনাশক কৃষি ও বনজ রোগ প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, শস্যের ফলন বৃদ্ধি এবং শস্যের গুণমান উন্নত করে, তবে কীটনাশক ব্যবহার অনিবার্যভাবে কৃষি পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা, মানব স্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত নিরাপত্তার উপর নেতিবাচক প্রভাব আনবে।জাতিসংঘের খাদ্য ও কৃষি সংস্থা এবং বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা দ্বারা যৌথভাবে জারি করা কীটনাশক ব্যবস্থাপনার জন্য আন্তর্জাতিক আচরণবিধি, নিবন্ধিত কীটনাশক পণ্যের নিয়মিত পর্যালোচনা এবং মূল্যায়ন করার জন্য জাতীয় কীটনাশক ব্যবস্থাপনা কর্তৃপক্ষকে একটি পুনঃনিবন্ধন পদ্ধতি স্থাপনের প্রয়োজন।একটি সময়মত পদ্ধতিতে নতুন ঝুঁকি চিহ্নিত করা হয়েছে এবং কার্যকর নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা নেওয়া হয়েছে তা নিশ্চিত করুন।

বর্তমানে, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, মেক্সিকো, অস্ট্রেলিয়া, জাপান, দক্ষিণ কোরিয়া এবং থাইল্যান্ড তাদের নিজস্ব শর্ত অনুযায়ী নিবন্ধন-পরবর্তী ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ এবং পুনঃমূল্যায়ন ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে।

1982 সালে কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থা বাস্তবায়নের পর থেকে, কীটনাশক নিবন্ধন ডেটার প্রয়োজনীয়তাগুলি তিনটি প্রধান সংশোধনের মধ্য দিয়ে গেছে, এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা এবং মানগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে, এবং পূর্বে নিবন্ধিত পুরানো কীটনাশক পণ্যগুলি আর সম্পূর্ণরূপে পূরণ করতে পারে না। বর্তমান নিরাপত্তা মূল্যায়ন প্রয়োজনীয়তা.সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, সম্পদের একীকরণ, প্রকল্প সহায়তা এবং অন্যান্য পদক্ষেপের মাধ্যমে, কৃষি ও গ্রামীণ বিষয়ক মন্ত্রক কীটনাশক নিবন্ধনের নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনাকে ক্রমাগত বৃদ্ধি করেছে, এবং বেশ কয়েকটি অত্যন্ত বিষাক্ত এবং উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ কীটনাশকের জাতগুলিকে ট্র্যাক ও মূল্যায়ন করেছে।উদাহরণস্বরূপ, মেটসালফুরন-মিথাইলের পরবর্তী ওষুধের ঝুঁকির জন্য, ফ্লুবেনডিয়ামাইডের পরিবেশগত ঝুঁকি এবং প্যারাকোয়াটের মানব স্বাস্থ্যের ঝুঁকি, একটি বিশেষ অধ্যয়ন শুরু করুন এবং একটি সময়মত পদ্ধতিতে নিষিদ্ধ ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা চালু করুন;আরও পর্যায়ক্রমে ফোরেট, আইসোফেনফস-মিথাইল, আইসোকারবোফস, ইথোপ্রোফস, ওমেথোয়েট, কার্বোফুরান 2022 এবং 2023 সালে আটটি অত্যন্ত বিষাক্ত কীটনাশক, যেমন মিথোমিল এবং অ্যালডিকার্ব, নিবন্ধিত পেস্টিসাইডের সংখ্যার তুলনায় অত্যন্ত বিষাক্ত কীটনাশকের অনুপাত কমিয়েছে। , কার্যকরভাবে কীটনাশক ব্যবহারের নিরাপত্তা ঝুঁকি হ্রাস.

যদিও চীন ক্রমান্বয়ে নিবন্ধিত কীটনাশকের ব্যবহার পর্যবেক্ষণ ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের প্রচার ও অন্বেষণ করেছে, তবুও এটি এখনও পদ্ধতিগত এবং লক্ষ্যবস্তু পুনঃমূল্যায়ন বিধি ও প্রবিধান স্থাপন করেনি, এবং পুনঃমূল্যায়ন কাজ অপর্যাপ্ত, প্রক্রিয়াটি নির্দিষ্ট নয় এবং প্রধান দায়িত্ব স্পষ্ট নয়, এবং উন্নত দেশগুলির তুলনায় এখনও একটি বড় ব্যবধান রয়েছে।অতএব, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পরিপক্ক মডেল এবং অভিজ্ঞতা থেকে শেখা, চীনে কীটনাশক নিবন্ধন পুনর্মূল্যায়নের বাস্তবায়ন পদ্ধতি এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি পরিষ্কার করা এবং একটি নতুন কীটনাশক ব্যবস্থাপনা মডেল তৈরি করা যা নিবন্ধন পর্যালোচনা, পুনর্মূল্যায়ন এবং নিবন্ধকরণের ধারাবাহিকতাকে একীভূত করে। ব্যাপকভাবে কীটনাশক ব্যবহার এবং টেকসই শিল্প উন্নয়নের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ ব্যবস্থাপনা বিষয়বস্তু।

1 প্রকল্পের বিভাগ পুনর্মূল্যায়ন করুন

1.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন

1.1.1 পুরানো জাতের জন্য পর্যালোচনা প্রোগ্রাম
1993 সালে, ইউরোপীয় কমিশন ("ইউরোপীয় কমিশন" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) নির্দেশিকা 91/414 এর বিধান অনুসারে, জুলাই 1993 সালের আগে বাজারে ব্যবহারের জন্য নিবন্ধিত প্রায় 1,000 কীটনাশক সক্রিয় উপাদানগুলি চারটি ব্যাচে পুনর্মূল্যায়ন করা হয়েছিল।2009 সালের মার্চ মাসে, মূল্যায়ন মূলত সম্পন্ন হয়েছিল, এবং প্রায় 250 সক্রিয় উপাদান, বা 26%, পুনরায় নিবন্ধিত হয়েছিল কারণ তারা নিরাপত্তা মান পূরণ করেছে;অসম্পূর্ণ তথ্য, কোনো এন্টারপ্রাইজ অ্যাপ্লিকেশন বা এন্টারপ্রাইজ উদ্যোগ প্রত্যাহারের কারণে 67% সক্রিয় উপাদান বাজার থেকে প্রত্যাহার করে নিয়েছে।অন্য 70 বা 7% সক্রিয় উপাদান বাদ দেওয়া হয়েছিল কারণ তারা নতুন নিরাপত্তা মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি।

1.1.2 অনুমোদনের পর্যালোচনা
নতুন EU পেস্টিসাইড ম্যানেজমেন্ট অ্যাক্ট 1107/2009 এর অনুচ্ছেদ 21 প্রদান করে যে ইউরোপীয় কমিশন যে কোনো সময় নিবন্ধিত সক্রিয় উপাদানগুলির পুনঃপরীক্ষা শুরু করতে পারে, অর্থাৎ বিশেষ পুনঃমূল্যায়ন।নতুন বৈজ্ঞানিক এবং প্রযুক্তিগত অনুসন্ধান এবং পর্যবেক্ষণ ডেটার আলোকে সদস্য রাষ্ট্রগুলির দ্বারা পুনঃপরীক্ষার জন্য অনুরোধগুলি একটি বিশেষ পুনঃমূল্যায়ন শুরু করার জন্য কমিশনকে বিবেচনায় নেওয়া উচিত।কমিশন যদি বিবেচনা করে যে একটি সক্রিয় উপাদান আর নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে না, তবে এটি সদস্য রাষ্ট্রগুলি, ইউরোপীয় খাদ্য নিরাপত্তা কর্তৃপক্ষ (EFSA) এবং উত্পাদনকারী সংস্থাকে পরিস্থিতি সম্পর্কে অবহিত করবে এবং একটি বিবৃতি জমা দেওয়ার জন্য কোম্পানির জন্য একটি সময়সীমা নির্ধারণ করবে।কমিশন পরামর্শ বা প্রযুক্তিগত সহায়তার জন্য অনুরোধ প্রাপ্তির তারিখ থেকে তিন মাসের মধ্যে সদস্য রাষ্ট্র এবং EFSA থেকে পরামর্শ বা বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত সহায়তা চাইতে পারে এবং EFSA তার মতামত বা তার কাজের ফলাফল জমা দেবে অনুরোধ প্রাপ্তির তারিখ।যদি এটি উপসংহারে পৌঁছানো হয় যে একটি সক্রিয় উপাদান আর নিবন্ধকরণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না বা অনুরোধকৃত আরও তথ্য সরবরাহ করা হয়নি, কমিশন নিয়ন্ত্রক পদ্ধতি অনুসারে সক্রিয় উপাদানটির নিবন্ধন প্রত্যাহার বা সংশোধন করার সিদ্ধান্ত জারি করবে।

1.1.3 নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ
ইইউতে কীটনাশক পণ্যের নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা চীনে পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের সমতুল্য।1991 সালে, ইইউ 91/414/EEC নির্দেশিকা জারি করেছিল, যা উল্লেখ করে যে নিবন্ধিত কীটনাশক সক্রিয় উপাদানগুলির নিবন্ধনের সময়কাল 10 বছরের বেশি হতে পারে না, এবং এটির মেয়াদ শেষ হয়ে গেলে এটি আবার নিবন্ধনের জন্য আবেদন করতে হবে এবং নিবন্ধকরণের মান পূরণ করার পরে পুনর্নবীকরণ করা যেতে পারে। .2009 সালে, ইউরোপীয় ইউনিয়ন 91/414/EEC প্রতিস্থাপন করে একটি নতুন কীটনাশক নিয়ন্ত্রণ আইন 1107/2009 জারি করে।আইন 1107/2009 নির্ধারণ করে যে কীটনাশকের সক্রিয় উপাদান এবং প্রস্তুতি অবশ্যই মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করতে হবে, এবং সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন বাড়ানোর জন্য নির্দিষ্ট সময়সীমা তার প্রকার এবং মূল্যায়ন ফলাফলের উপর নির্ভর করে: কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানগুলির সম্প্রসারণ সময়কাল সাধারণত 15 বছরের বেশি নয়;প্রতিস্থাপনের জন্য প্রার্থীর সময়কাল 7 বছরের বেশি নয়;গুরুতর উদ্ভিদের কীটপতঙ্গ এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রয়োজনীয় সক্রিয় উপাদান যা বর্তমান নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে না, যেমন ক্লাস 1A বা 1B কার্সিনোজেন, শ্রেণী 1A বা 1B প্রজনন বিষাক্ত পদার্থ, অন্তঃস্রাব ব্যাহতকারী বৈশিষ্ট্যযুক্ত সক্রিয় উপাদান যা মানুষের উপর বিরূপ প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে। এবং অ-লক্ষ্য জীব, 5 বছরের বেশি বাড়ানো যাবে না।

1.2 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

1.2.1 পুরানো জাতের পুনঃনিবন্ধন
1988 সালে, ফেডারেল কীটনাশক, ছত্রাকনাশক, এবং রডেন্টাইসাইড অ্যাক্ট (FIFRA) সংশোধন করা হয়েছিল 1 নভেম্বর, 1984 সালের আগে নিবন্ধিত কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানগুলির পুনঃপরীক্ষার জন্য। বর্তমান বৈজ্ঞানিক সচেতনতা এবং নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য।2008 সালের সেপ্টেম্বরে, ইউএস এনভায়রনমেন্টাল প্রোটেকশন এজেন্সি (ইপিএ) পুরানো বৈচিত্র্য পুনঃনিবন্ধন কর্মসূচির মাধ্যমে 1,150টি সক্রিয় উপাদানের (613টি বিষয়ে বিভক্ত) পুনঃপরীক্ষা সম্পন্ন করেছে, যার মধ্যে 384টি বিষয় অনুমোদিত হয়েছে, বা 63 শতাংশ।নিবন্ধনমুক্তকরণের 229টি বিষয় ছিল, যা 37 শতাংশের জন্য দায়ী।

1.2.2 বিশেষ পর্যালোচনা
FIFRA এবং কোড অফ ফেডারেল রেগুলেশনস (CFR) এর অধীনে, একটি বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন শুরু করা যেতে পারে যখন প্রমাণগুলি নির্দেশ করে যে কীটনাশকের ব্যবহার নিম্নলিখিত শর্তগুলির মধ্যে একটি পূরণ করে:

1) মানুষ বা গবাদি পশুর জন্য গুরুতর তীব্র আঘাত হতে পারে।
2) এটি কার্সিনোজেনিক, টেরাটোজেনিক, জিনোটক্সিক, ভ্রূণের বিষাক্ত, প্রজনন বিষাক্ত বা দীর্ঘস্থায়ী বিলম্বিত মানুষের জন্য বিষাক্ত হতে পারে।
3) পরিবেশে অ-লক্ষ্য জীবের অবশিষ্টাংশের মাত্রা তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ত প্রভাবের ঘনত্বের সমান বা অতিক্রম করতে পারে, অথবা এটি লক্ষ্যবহির্ভূত জীবের প্রজননে বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে।
4) বিপন্ন প্রজাতি আইন দ্বারা মনোনীত একটি বিপন্ন বা বিপন্ন প্রজাতির অব্যাহত বেঁচে থাকার জন্য একটি ঝুঁকি তৈরি করতে পারে।
5) বিপন্ন বা বিপন্ন প্রজাতির গুরুত্বপূর্ণ আবাসস্থল ধ্বংস বা অন্যান্য প্রতিকূল পরিবর্তন হতে পারে।
6) মানুষ বা পরিবেশের জন্য ঝুঁকি থাকতে পারে এবং কীটনাশক ব্যবহারের সুবিধাগুলি নেতিবাচক সামাজিক, অর্থনৈতিক এবং পরিবেশগত প্রভাবগুলিকে অফসেট করতে পারে কিনা তা নির্ধারণ করা প্রয়োজন।

বিশেষ পুনর্মূল্যায়নে সাধারণত এক বা একাধিক সম্ভাব্য ঝুঁকির গভীরভাবে মূল্যায়ন জড়িত থাকে, যার চূড়ান্ত লক্ষ্য থাকে বিদ্যমান ডেটা পর্যালোচনা করে, নতুন তথ্য প্রাপ্ত করা এবং/অথবা নতুন পরীক্ষা পরিচালনা করে, চিহ্নিত ঝুঁকিগুলি মূল্যায়ন করে এবং উপযুক্ত ঝুঁকি নির্ধারণ করে কীটনাশকের ঝুঁকি হ্রাস করা। হ্রাস ব্যবস্থা।বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন সম্পন্ন হওয়ার পর, EPA সংশ্লিষ্ট পণ্যের নিবন্ধন প্রত্যাহার, অস্বীকার, পুনঃশ্রেণিকরণ বা সংশোধন করার জন্য আনুষ্ঠানিক প্রক্রিয়া শুরু করতে পারে।1970 এর দশক থেকে, EPA 100 টিরও বেশি কীটনাশকের বিশেষ পুনঃমূল্যায়ন করেছে এবং বেশিরভাগ পর্যালোচনা সম্পন্ন করেছে।বর্তমানে, বেশ কিছু বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন মুলতুবি রয়েছে: অ্যালডিকার্ব, অ্যাট্রাজিন, প্রোপাজিন, সিমাজিন এবং ইথিলিনঅক্সাইড।

1.2.3 নিবন্ধন পর্যালোচনা
পুরানো জাতের পুনঃনিবন্ধন কর্মসূচী সম্পন্ন হয়েছে এবং বিশেষ পুনঃমূল্যায়নে অনেক বছর সময় লেগেছে, এই প্রেক্ষিতে, EPA পুরানো জাত পুনঃনিবন্ধন এবং বিশেষ পুনঃমূল্যায়নের একটি উত্তরসূরী প্রোগ্রাম হিসাবে পুনর্মূল্যায়ন শুরু করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।EPA-এর বর্তমান পুনর্মূল্যায়ন চীনের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের সমতুল্য, এবং এর আইনি ভিত্তি হল ফুড কোয়ালিটি প্রোটেকশন অ্যাক্ট (FQPA), যা 1996 সালে প্রথমবারের মতো কীটনাশকের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের প্রস্তাব করেছিল এবং FIFRA সংশোধন করেছিল।প্রতি 15 বছরে অন্তত একবার প্রতিটি নিবন্ধিত কীটনাশককে পর্যায়ক্রমে পর্যালোচনা করতে হবে যাতে প্রতিটি নিবন্ধিত কীটনাশক বর্তমান মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ থাকে কারণ ঝুঁকি মূল্যায়নের স্তরের বিকাশ এবং নীতিগুলি পরিবর্তিত হয়।
2007 সালে, FIFRA আনুষ্ঠানিকভাবে পুনর্মূল্যায়ন শুরু করার জন্য একটি সংশোধনী জারি করে, যার জন্য EPA-কে 1 অক্টোবর, 2007-এর আগে নিবন্ধিত 726 কীটনাশকের পর্যালোচনা 31 অক্টোবর, 2022-এর মধ্যে সম্পূর্ণ করতে হবে৷ পর্যালোচনার সিদ্ধান্তের অংশ হিসাবে, EPA এর অধীনে তার বাধ্যবাধকতাও পূরণ করতে হবে৷ বিপন্ন প্রজাতির জন্য প্রাথমিক ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা গ্রহণের জন্য বিপন্ন প্রজাতি আইন।তবে কোভিড-১৯ মহামারী, আবেদনকারীদের তথ্য জমা দিতে বিলম্ব এবং মূল্যায়ন জটিলতার কারণে সময়মতো কাজ শেষ হয়নি।2023 সালে, EPA একটি নতুন 3-বছরের পুনর্মূল্যায়ন পরিকল্পনা জারি করেছে, যা 1 অক্টোবর, 2007-এর আগে নিবন্ধিত 726 কীটনাশকের পুনর্মূল্যায়নের সময়সীমা আপডেট করবে এবং সেই তারিখের পরে নিবন্ধিত 63টি কীটনাশক 1 অক্টোবর, 2026-এ আপডেট করবে। এটা উল্লেখ করা গুরুত্বপূর্ণ যে, একটি কীটনাশক পুনঃমূল্যায়ন করা হয়েছে কিনা তা নির্বিশেষে, EPA উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা নেবে যখন এটি নির্ধারণ করে যে কীটনাশকের এক্সপোজার মানুষের জন্য বা পরিবেশের জন্য একটি জরুরি ঝুঁকি তৈরি করে যার জন্য অবিলম্বে মনোযোগ প্রয়োজন।

2 সম্পর্কিত পদ্ধতি
ইইউ পুরানো বৈচিত্র্যের মূল্যায়ন হিসাবে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পুরানো বিভিন্ন পুনঃনিবন্ধন এবং বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন প্রকল্প সম্পন্ন করা হয়েছে, বর্তমানে, ইইউ প্রধানত নিবন্ধন এক্সটেনশন মাধ্যমে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র প্রধানত পুনঃমূল্যায়ন প্রকল্পের মাধ্যমে নিবন্ধিত নিরাপত্তা মূল্যায়ন চালাতে কীটনাশক, যা মূলত চীনের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের সমতুল্য।

2.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন
EU-তে নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা দুটি ধাপে বিভক্ত, প্রথমটি হল সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা।সক্রিয় উপাদানটি পুনর্নবীকরণ করা যেতে পারে যদি এটি নির্ধারিত হয় যে সক্রিয় উপাদানটির এক বা একাধিক প্রতিনিধি ব্যবহার এবং সক্রিয় উপাদান ধারণকারী অন্তত একটি প্রস্তুতি পণ্য নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।কমিশন অনুরূপ সক্রিয় উপাদানগুলিকে একত্রিত করতে পারে এবং লক্ষ্যের কার্যকর নিয়ন্ত্রণ এবং প্রতিরোধ ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা বিবেচনায় নিয়ে, মানব ও প্রাণীর স্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত নিরাপত্তার উপর তাদের প্রভাবের উপর ভিত্তি করে অগ্রাধিকার এবং কাজের প্রোগ্রাম স্থাপন করতে পারে।প্রোগ্রামটিতে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত: নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার এবং মূল্যায়নের পদ্ধতি;তথ্য যা অবশ্যই জমা দিতে হবে, যার মধ্যে পশু পরীক্ষা কমানোর ব্যবস্থা রয়েছে, যেমন বুদ্ধিমান পরীক্ষার কৌশল যেমন ইন ভিট্রো স্ক্রীনিং ব্যবহার করা;ডেটা জমা দেওয়ার সময়সীমা;নতুন তথ্য জমা দেওয়ার নিয়ম;মূল্যায়ন এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের সময়কাল;এবং সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে সক্রিয় উপাদানগুলির মূল্যায়নের বরাদ্দ।

2.1.1 সক্রিয় উপাদান
সক্রিয় উপাদানগুলি তাদের নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদ শেষ হওয়ার 3 বছর আগে পরবর্তী পুনর্নবীকরণ চক্রে প্রবেশ করে এবং নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আগ্রহী আবেদনকারীদের (হয় প্রথম অনুমোদনের সময় আবেদনকারী বা অন্য আবেদনকারীদের) তাদের আবেদন জমা দিতে হবে 3 বছর। নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদ শেষ হওয়ার আগে।সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন অব্যাহত রাখার তথ্যের মূল্যায়ন EFSA এবং অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রগুলির অংশগ্রহণের সাথে র্যাপোর্টার সদস্য রাষ্ট্র (RMS) এবং সহ-প্রতিযোগী সদস্য রাষ্ট্র (Co-RMS) দ্বারা যৌথভাবে সম্পাদিত হয়।প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, নির্দেশিকা এবং নির্দেশিকা দ্বারা নির্ধারিত মানদণ্ড অনুসারে, প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্র সদস্য রাষ্ট্রকে প্রয়োজনীয় সংস্থান এবং ক্ষমতা (জনশক্তি, চাকরির স্যাচুরেশন, ইত্যাদি) সহ সভাপতি রাষ্ট্র হিসাবে মনোনীত করে।বিভিন্ন কারণের কারণে, পুনর্মূল্যায়নের সভাপতিত্বকারী রাজ্য এবং সহ-সভাপতি রাজ্য যে রাজ্যে পদবীটি প্রথম নিবন্ধিত হয়েছিল তার থেকে আলাদা হতে পারে।27 মার্চ 2021 তারিখে, ইউরোপীয় কমিশনের রেগুলেশন 2020/1740 কার্যকর হয়েছিল, কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানগুলির নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য নির্দিষ্ট বিষয়গুলি নির্ধারণ করে, সক্রিয় উপাদানগুলির জন্য প্রযোজ্য যাদের নিবন্ধকরণের সময়কাল 27 মার্চ 2024 বা তার পরে৷ সক্রিয়ের জন্য 27 মার্চ, 2024-এর আগে মেয়াদ শেষ হওয়া উপাদানগুলি, রেগুলেশন 844/2012 প্রযোজ্য হবে৷ইইউতে নিবন্ধন নবায়নের নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া নিম্নরূপ।

2.1.1.1 প্রাক-আবেদন বিজ্ঞপ্তি এবং প্রতিক্রিয়া পরামর্শ
নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করার আগে, এন্টারপ্রাইজ প্রথমে ইএফএসএ-কে প্রাসঙ্গিক ট্রায়ালগুলির একটি নোটিশ জমা দিতে হবে যা এটি নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের সমর্থনে চালাতে চায়, যাতে ইএফএসএ এটিকে ব্যাপক পরামর্শ প্রদান করতে পারে এবং একটি জনসাধারণের পরামর্শ পরিচালনা করতে পারে নিশ্চিত করুন যে প্রাসঙ্গিক ট্রায়াল একটি সময়মত এবং যুক্তিসঙ্গত পদ্ধতিতে বাহিত হয়।ব্যবসাগুলি তাদের আবেদন পুনর্নবীকরণ করার আগে যে কোনো সময় EFSA থেকে পরামর্শ চাইতে পারে।EFSA এন্টারপ্রাইজের দ্বারা জমা দেওয়া বিজ্ঞপ্তির প্রিসাইডিং স্টেট এবং/অথবা সহ-প্রেসিডিং স্টেটকে অবহিত করবে এবং পূর্ববর্তী নিবন্ধন তথ্য বা নিবন্ধন তথ্যের ধারাবাহিকতা সহ সক্রিয় উপাদান সম্পর্কিত সমস্ত তথ্য পরীক্ষার ভিত্তিতে একটি সাধারণ সুপারিশ করবে।যদি একাধিক আবেদনকারী একই সাথে একই উপাদানের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের বিষয়ে পরামর্শ চান, তাহলে EFSA তাদের একটি যৌথ পুনর্নবীকরণ আবেদন জমা দেওয়ার পরামর্শ দেবে।

2.1.1.2 আবেদন জমা এবং গ্রহণ
আবেদনকারীকে ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা মনোনীত কেন্দ্রীয় জমা পদ্ধতির মাধ্যমে সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের মেয়াদ শেষ হওয়ার 3 বছরের মধ্যে বৈদ্যুতিনভাবে পুনর্নবীকরণের আবেদন জমা দিতে হবে, যার মাধ্যমে প্রিসাইডিং স্টেট, কো-প্রিসাইডিং স্টেট, অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্র, EFSA এবং কমিশন অবহিত করা যেতে পারে।প্রিসাইডিং স্টেট আবেদনকারী, সহ-প্রেসিডিং স্টেট, কমিশন এবং ইএফএসএকে, আবেদন জমা দেওয়ার এক মাসের মধ্যে, প্রাপ্তির তারিখ এবং নবায়নের জন্য আবেদনের গ্রহণযোগ্যতা সম্পর্কে অবহিত করবে।যদি জমা দেওয়া উপকরণগুলিতে এক বা একাধিক উপাদান অনুপস্থিত থাকে, বিশেষ করে যদি সম্পূর্ণ পরীক্ষার ডেটা প্রয়োজন অনুযায়ী জমা না দেওয়া হয়, তাহলে প্রিজাইডিং দেশ আবেদন প্রাপ্তির তারিখ থেকে এক মাসের মধ্যে অনুপস্থিত বিষয়বস্তুর আবেদনকারীকে অবহিত করবে এবং প্রয়োজনীয় 14 দিনের মধ্যে প্রতিস্থাপন, যদি অনুপস্থিত উপকরণ জমা না দেওয়া হয় বা মেয়াদ শেষ হওয়ার সময় কোন বৈধ কারণ প্রদান করা না হয়, তাহলে নবায়নের আবেদন গ্রহণ করা হবে না।প্রিজাইডিং স্টেট অবিলম্বে আবেদনকারী, সহ-সভাপতি রাজ্য, কমিশন, অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্র এবং EFSA কে সিদ্ধান্ত এবং এর অগ্রহণযোগ্যতার কারণ সম্পর্কে অবহিত করবে।আবেদন অব্যাহত রাখার সময়সীমার আগে, সহ-সভাপতি দেশ সমস্ত পর্যালোচনা কাজ এবং কাজের চাপ বরাদ্দের বিষয়ে সম্মত হবে।

2.1.1.3 ডেটা পর্যালোচনা
যদি অব্যাহত রাখার জন্য আবেদন গৃহীত হয়, তাহলে সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র মূল তথ্য পর্যালোচনা করবে এবং জনসাধারণের মন্তব্য চাইবে।EFSA, ধারাবাহিকতার আবেদন প্রকাশের তারিখ থেকে 60 দিনের মধ্যে, জনসাধারণকে ধারাবাহিকতার আবেদনের তথ্য এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক ডেটা বা পরীক্ষার অস্তিত্বের উপর লিখিত মন্তব্য জমা দেওয়ার অনুমতি দেবে।বর্তমান বৈজ্ঞানিক অনুসন্ধান এবং প্রযোজ্য নির্দেশিকা নথির উপর ভিত্তি করে, পুনর্নবীকরণ আবেদনে প্রাপ্ত সমস্ত তথ্য পরীক্ষা করে, বর্তমান বৈজ্ঞানিক অনুসন্ধান এবং প্রযোজ্য নির্দেশিকা নথির ভিত্তিতে সক্রিয় উপাদানটি এখনও নিবন্ধনের মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে কিনা তার একটি স্বাধীন, উদ্দেশ্যমূলক এবং স্বচ্ছ মূল্যায়ন পরিচালনা করে, পূর্বে জমা দেওয়া নিবন্ধন ডেটা এবং মূল্যায়ন উপসংহার (আগের খসড়া মূল্যায়ন সহ) এবং জনসাধারণের পরামর্শের সময় প্রাপ্ত লিখিত মন্তব্য।অনুরোধের সুযোগের বাইরে আবেদনকারীদের দ্বারা জমা দেওয়া তথ্য, বা নির্দিষ্ট জমা দেওয়ার সময়সীমার পরে, বিবেচনা করা হবে না।নবায়নের অনুরোধ জমা দেওয়ার 13 মাসের মধ্যে সভাপতিত্বকারী রাজ্য কমিশন এবং EFSA-এর কাছে একটি খসড়া পুনর্নবীকরণ মূল্যায়ন প্রতিবেদন (dRAR) জমা দেবে।এই সময়ের মধ্যে, সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র আবেদনকারীর কাছ থেকে অতিরিক্ত তথ্যের জন্য অনুরোধ করতে পারে এবং অতিরিক্ত তথ্যের জন্য একটি সময়সীমা নির্ধারণ করতে পারে, এছাড়াও EFSA-এর সাথে পরামর্শ করতে পারে বা অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রের কাছ থেকে অতিরিক্ত বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত তথ্যের জন্য অনুরোধ করতে পারে, কিন্তু মূল্যায়নের সময়কাল অতিক্রম করতে পারে না। নির্দিষ্ট 13 মাস।খসড়া নিবন্ধন এক্সটেনশন মূল্যায়ন প্রতিবেদনে নিম্নলিখিত নির্দিষ্ট উপাদানগুলি থাকা উচিত:

1) যেকোন প্রয়োজনীয় শর্ত এবং বিধিনিষেধ সহ নিবন্ধন অব্যাহত রাখার প্রস্তাব।
2) সক্রিয় উপাদানটিকে "কম ঝুঁকিপূর্ণ" সক্রিয় উপাদান হিসাবে বিবেচনা করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সুপারিশ।
3) সক্রিয় উপাদান প্রতিস্থাপনের জন্য প্রার্থী হিসাবে বিবেচনা করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সুপারিশ।
4) সর্বাধিক অবশিষ্টাংশ সীমা নির্ধারণের জন্য সুপারিশ (MRL), বা MRL জড়িত না করার কারণগুলি৷
5) সক্রিয় উপাদানগুলির শ্রেণীবিভাগ, নিশ্চিতকরণ বা পুনঃশ্রেণীকরণের জন্য সুপারিশ।
6) নিবন্ধন ধারাবাহিকতা ডেটাতে কোন ট্রায়ালগুলি মূল্যায়নের সাথে প্রাসঙ্গিক তা নির্ধারণ করা।
7) প্রতিবেদনের কোন অংশে বিশেষজ্ঞদের পরামর্শ নেওয়া উচিত তার সুপারিশ।
8) যেখানে প্রাসঙ্গিক, কো-প্রেসিডিং স্টেট প্রেসাইডিং স্টেটের মূল্যায়নের পয়েন্টগুলির সাথে একমত নয়, অথবা যে বিষয়গুলির উপর সদস্য রাষ্ট্রগুলির মধ্যে যৌথ প্যানেল অফ প্রেসাইডিং স্টেট গঠন করে তাদের মধ্যে কোন চুক্তি নেই৷
9) জনসাধারণের পরামর্শের ফলাফল এবং এটি কীভাবে বিবেচনায় নেওয়া হবে।
সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্রের উচিত অবিলম্বে রাসায়নিক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সাথে যোগাযোগ করা এবং সর্বশেষে, ইউরোপীয় রাসায়নিক সংস্থার (ECHA) কাছে একটি প্রস্তাব জমা দেওয়া উচিত খসড়া ধারাবাহিক মূল্যায়ন প্রতিবেদন জমা দেওয়ার সময় কমপক্ষে EU শ্রেণীবিভাগের অধীনে শ্রেণীবিভাগ পেতে, পদার্থ এবং মিশ্রণের জন্য লেবেলিং এবং প্যাকেজিং নিয়ন্ত্রণ।সক্রিয় উপাদান হল বিস্ফোরক, তীব্র বিষাক্ততা, ত্বকের ক্ষয়/জ্বালা, চোখে গুরুতর আঘাত/জ্বালা, শ্বাসযন্ত্র বা ত্বকের অ্যালার্জি, জীবাণু কোষের মিউটেজেনিসিটি, কার্সিনোজেনিসিটি, প্রজনন বিষাক্ততা, একক এবং বারবার এক্সপোজার থেকে নির্দিষ্ট লক্ষ্য অঙ্গের বিষাক্ততা, এবং একটি হার্ডসুনিফিকেশন ক্লাসিফিকেশন। জলজ পরিবেশে।ট্রায়াল স্টেট পর্যাপ্তভাবে কারণগুলি বর্ণনা করবে কেন সক্রিয় উপাদানটি এক বা একাধিক বিপদ শ্রেণীর জন্য শ্রেণীবিভাগের মানদণ্ড পূরণ করে না এবং ECHA ট্রায়াল স্টেটের মতামত সম্পর্কে মন্তব্য করতে পারে।

2.1.1.4 খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদনে মন্তব্য
EFSA খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদনে সমস্ত প্রাসঙ্গিক তথ্য রয়েছে কিনা তা পর্যালোচনা করবে এবং প্রতিবেদন প্রাপ্তির 3 মাসের মধ্যে আবেদনকারী এবং অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে তা প্রচার করবে।খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদন প্রাপ্তির পর, আবেদনকারী, দুই সপ্তাহের মধ্যে, কিছু তথ্য গোপন রাখার জন্য EFSA-কে অনুরোধ করতে পারে, এবং EFSA খসড়া ধারাবাহিক মূল্যায়ন প্রতিবেদনকে সর্বজনীন করবে, গৃহীত যথাযথ গোপনীয় তথ্য ব্যতীত, আপডেট করা সহ ধারাবাহিকতা আবেদন তথ্য।EFSA জনসাধারণকে খসড়া অব্যাহত মূল্যায়ন প্রতিবেদন প্রকাশের তারিখ থেকে 60 দিনের মধ্যে লিখিত মন্তব্য জমা দেওয়ার অনুমতি দেবে এবং তাদের নিজস্ব মন্তব্য সহ প্রেসিডিং স্টেট, কো-প্রেসিডিং স্টেট বা সদস্য রাষ্ট্রের গোষ্ঠীতে পাঠাতে পারবে। সহ-সভাপতি।

2.1.1.5 পিয়ার পর্যালোচনা এবং রেজোলিউশন ইস্যু
EFSA বিশেষজ্ঞদের (প্রেসিডিং দেশের বিশেষজ্ঞ এবং অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রের বিশেষজ্ঞদের) সংগঠিত করে পিয়ার রিভিউ পরিচালনা করার জন্য, সভাপতির দেশের পর্যালোচনা মতামত এবং অন্যান্য অসামান্য বিষয় নিয়ে আলোচনা করতে, প্রাথমিক সিদ্ধান্ত এবং জনসাধারণের পরামর্শ তৈরি করে এবং অবশেষে উপসংহার এবং রেজোলিউশন জমা দেয় অনুমোদন এবং মুক্তির জন্য ইউরোপীয় কমিশন।যদি, আবেদনকারীর নিয়ন্ত্রণের বাইরের কারণে, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের আগে সক্রিয় উপাদানের মূল্যায়ন সম্পন্ন না হয়, তাহলে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণটি সুচারুভাবে সম্পন্ন হয়েছে তা নিশ্চিত করতে EU সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের বৈধতা বাড়ানোর সিদ্ধান্ত জারি করবে। .

2.1.2 প্রস্তুতি
প্রাসঙ্গিক নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারক, সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের 3 মাসের মধ্যে, সংশ্লিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিবন্ধন প্রাপ্ত সদস্য রাষ্ট্রের কাছে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য একটি আবেদন জমা দিতে হবে। .যদি নিবন্ধীকরণ ধারক বিভিন্ন অঞ্চলে একই ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করে, তবে সদস্য রাষ্ট্রগুলির মধ্যে তথ্য আদান-প্রদানের সুবিধার্থে সমস্ত আবেদনের তথ্য সমস্ত সদস্য রাষ্ট্রকে জানানো হবে।ডুপ্লিকেট পরীক্ষা এড়াতে, আবেদনকারী পরীক্ষা বা পরীক্ষা পরিচালনা করার আগে, অন্যান্য উদ্যোগগুলি একই প্রস্তুতি পণ্য নিবন্ধন পেয়েছে কিনা তা পরীক্ষা করবে এবং একটি পরীক্ষা এবং পরীক্ষার প্রতিবেদন ভাগাভাগি চুক্তিতে পৌঁছানোর জন্য একটি ন্যায্য এবং স্বচ্ছ উপায়ে সমস্ত যুক্তিসঙ্গত ব্যবস্থা গ্রহণ করবে। .
একটি সমন্বিত এবং দক্ষ অপারেশন সিস্টেম তৈরি করার জন্য, ইইউ প্রস্তুতির জন্য একটি আঞ্চলিক নিবন্ধন ব্যবস্থা প্রয়োগ করে, যা তিনটি অঞ্চলে বিভক্ত: উত্তর, কেন্দ্রীয় এবং দক্ষিণ।জোনাল স্টিয়ারিং কমিটি (জোনাল SC) বা এর প্রতিনিধি সদস্য রাষ্ট্রগুলি সমস্ত প্রাসঙ্গিক পণ্য নিবন্ধন শংসাপত্র ধারকদের জিজ্ঞাসা করবে যে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করতে হবে কিনা এবং কোন অঞ্চলে, এটি জোনাল র্যাপোর্টার সদস্য রাষ্ট্র (জোনাল RMS) নির্ধারণ করে।সামনের পরিকল্পনা করার জন্য, আঞ্চলিক সভাপতিত্বকারী রাজ্যকে ওষুধের পণ্যটি অব্যাহত রাখার জন্য আবেদন জমা দেওয়ার আগে ভালভাবে নিয়োগ করা উচিত, যেটি সাধারণত EFSA সক্রিয় উপাদান পর্যালোচনার সিদ্ধান্ত প্রকাশের আগে করার পরামর্শ দেওয়া হয়।পুনর্নবীকরণের আবেদন জমা দেওয়া আবেদনকারীদের সংখ্যা নিশ্চিত করা, সিদ্ধান্তের বিষয়ে আবেদনকারীদের অবহিত করা এবং এই অঞ্চলের অন্যান্য রাজ্যগুলির পক্ষে মূল্যায়ন সম্পূর্ণ করা আঞ্চলিক সভাপতিত্বকারী রাজ্যের দায়িত্ব (ফার্মাসিউটিক্যালের নির্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য ধারাবাহিক মূল্যায়ন পণ্য কখনও কখনও একটি আঞ্চলিক নিবন্ধন সিস্টেম ব্যবহার ছাড়া একটি সদস্য রাষ্ট্র দ্বারা করা হয়).সক্রিয় উপাদান পর্যালোচনা দেশ ড্রাগ পণ্যের ধারাবাহিকতা ডেটার সাথে সক্রিয় উপাদানের ধারাবাহিকতা ডেটার তুলনা সম্পূর্ণ করতে হবে৷আঞ্চলিক সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র 6 মাসের মধ্যে প্রস্তুতির ধারাবাহিকতা ডেটার মূল্যায়ন সম্পূর্ণ করবে এবং মন্তব্যের জন্য সদস্য রাষ্ট্র এবং আবেদনকারীদের কাছে পাঠাবে।প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্র তাদের নিজ নিজ প্রণয়ন পণ্যের ক্রমাগত অনুমোদন তিন মাসের মধ্যে সম্পন্ন করবে।সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ শেষ হওয়ার 12 মাসের মধ্যে সম্পূর্ণ ফর্মুলেশন পুনর্নবীকরণ প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে হবে।

2.2 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
পুনর্মূল্যায়ন প্রক্রিয়ায়, US EPA-কে একটি ঝুঁকি মূল্যায়ন করতে হবে, কীটনাশক FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করতে হবে এবং একটি পর্যালোচনার সিদ্ধান্ত জারি করতে হবে।EPA এর কীটনাশক নিয়ন্ত্রক সংস্থা সাতটি বিভাগ, চারটি নিয়ন্ত্রক বিভাগ এবং তিনটি বিশেষ বিভাগ নিয়ে গঠিত।রেজিস্ট্রি এবং পুনর্মূল্যায়ন পরিষেবা হল নিয়ন্ত্রক শাখা, এবং রেজিস্ট্রি সমস্ত প্রচলিত রাসায়নিক কীটনাশকের নতুন প্রয়োগ, ব্যবহার এবং পরিবর্তনের জন্য দায়ী;প্রচলিত কীটনাশকগুলির নিবন্ধন-পরবর্তী মূল্যায়নের জন্য পুনর্মূল্যায়ন পরিষেবা দায়ী।স্বাস্থ্য প্রভাব শাখা, পরিবেশগত আচরণ এবং প্রভাব শাখা এবং জৈবিক ও অর্থনৈতিক বিশ্লেষণ শাখা, যা বিশেষায়িত ইউনিট, প্রাথমিকভাবে কীটনাশক নিবন্ধন এবং নিবন্ধন-পরবর্তী মূল্যায়নের জন্য সমস্ত প্রাসঙ্গিক তথ্যের প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা এবং ঝুঁকি সম্পূর্ণ করার জন্য দায়ী। মূল্যায়ন

2.2.1 বিষয়গত বিভাগ
একটি পুনর্মূল্যায়নের বিষয় এক বা একাধিক সক্রিয় উপাদান এবং সেই সক্রিয় উপাদান ধারণকারী সমস্ত পণ্য নিয়ে গঠিত।যখন বিভিন্ন সক্রিয় উপাদানগুলির রাসায়নিক গঠন এবং বিষাক্ত বৈশিষ্ট্যগুলি ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত হয়, এবং বিপদ মূল্যায়নের জন্য প্রয়োজনীয় ডেটার আংশিক বা সমস্ত অংশ ভাগ করা যায়, তখন সেগুলিকে একই বিষয়ে গোষ্ঠীভুক্ত করা যেতে পারে;একাধিক সক্রিয় উপাদান সম্বলিত কীটনাশক পণ্যগুলিও প্রতিটি সক্রিয় উপাদানের জন্য পুনর্মূল্যায়ন বিষয়ের অধীন।যখন নতুন ডেটা বা তথ্য উপলব্ধ হয়, তখন EPA পুনর্মূল্যায়নের বিষয়েও পরিবর্তন করতে পারে।যদি এটি দেখতে পায় যে একটি বিষয়ের একাধিক সক্রিয় উপাদান একই নয়, তাহলে EPA বিষয়টিকে দুটি বা ততোধিক স্বতন্ত্র বিষয়ে বিভক্ত করতে পারে, অথবা এটি পুনর্মূল্যায়নের বিষয় থেকে সক্রিয় উপাদানগুলিকে যোগ বা অপসারণ করতে পারে।

2.2.2 সময়সূচী প্রণয়ন
প্রতিটি পুনঃমূল্যায়ন বিষয়ের একটি ভিত্তি তারিখ থাকে, যা হয় প্রথম নিবন্ধনের তারিখ বা কীটনাশক পণ্যের পুনঃনিবন্ধনের তারিখটি প্রথম নিবন্ধিত বিষয়টিতে (পুনঃনিবন্ধনের তারিখটি সেই তারিখকে বোঝায় যে তারিখে পুনঃনিবন্ধনের সিদ্ধান্ত বা অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্ত) স্বাক্ষরিত ছিল), সাধারণত যেটি পরে হয়।EPA সাধারণত তার বর্তমান পুনর্মূল্যায়নের সময়সূচী বেসলাইন তারিখ বা সাম্প্রতিক পুনর্মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে, তবে দক্ষতার জন্য একই সাথে একাধিক প্রাসঙ্গিক বিষয় পর্যালোচনা করতে পারে।EPA তার ওয়েবসাইটে বেসলাইন তারিখ সহ পুনঃমূল্যায়নের ফাইল পোস্ট করবে এবং যে বছরে এটি প্রকাশিত হয়েছিল তার জন্য এবং পরবর্তী অন্তত দুই বছরের জন্য পুনর্মূল্যায়নের সময়সূচী বজায় রাখবে।

2.2.3 পুনর্মূল্যায়ন শুরু হয়৷
2.2.3.1 ডকেট খোলা
EPA প্রতিটি কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের বিষয়ের জন্য একটি পাবলিক ডসিয়ার তৈরি করে এবং মন্তব্যের অনুরোধ করে পুনর্মূল্যায়ন শুরু করে।যাইহোক, যদি EPA নির্ধারণ করে যে একটি কীটনাশক FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে এবং আর কোন পর্যালোচনার প্রয়োজন নেই, তাহলে এটি এই ধাপটি এড়িয়ে যেতে পারে এবং ফেডারেল রেজিস্টারের মাধ্যমে সরাসরি তার চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত ঘোষণা করতে পারে।একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত না হওয়া পর্যন্ত প্রতিটি মামলার ফাইল পুনর্মূল্যায়ন প্রক্রিয়া জুড়ে খোলা থাকবে।ফাইলটিতে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, তবে সীমাবদ্ধ নয়: পুনর্মূল্যায়ন প্রকল্পের অবস্থার একটি ওভারভিউ;বিদ্যমান নিবন্ধন এবং নিবন্ধনকারীদের একটি তালিকা, মুলতুবি নিবন্ধন সংক্রান্ত যেকোনো ফেডারেল রেজিস্টার বিজ্ঞপ্তি, বিদ্যমান বা অস্থায়ী অবশিষ্ট সীমা;ঝুঁকি মূল্যায়ন নথি;বর্তমান রেজিস্টারের একটি গ্রন্থপঞ্জি;দুর্ঘটনা তথ্য সারসংক্ষেপ;এবং অন্য কোন প্রাসঙ্গিক তথ্য বা তথ্য।ফাইলটিতে একটি প্রাথমিক কাজের পরিকল্পনাও রয়েছে যা EPA-এর কাছে বর্তমানে কীটনাশক নিয়ন্ত্রণ করতে হবে এবং কীভাবে এটি ব্যবহার করা হবে, সেইসাথে একটি সম্ভাব্য ঝুঁকি মূল্যায়ন, ডেটার প্রয়োজনীয়তা এবং পর্যালোচনার সময়সূচী সম্পর্কে প্রাথমিক তথ্য রয়েছে।

2.2.3.2 সর্বজনীন মন্তব্য
EPA ফেডারেল রেজিস্টারে 60 দিনের কম সময়ের জন্য পুনর্মূল্যায়ন ফাইল এবং প্রাথমিক কাজের পরিকল্পনার উপর সর্বজনীন মন্তব্যের জন্য একটি বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ করে।এই সময়ের মধ্যে, স্টেকহোল্ডাররা প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করতে, পরামর্শ দিতে বা প্রাসঙ্গিক তথ্য প্রদান করতে পারেন।এই ধরনের তথ্য জমা নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে.
1) প্রাসঙ্গিক তথ্য অবশ্যই নির্দিষ্ট মন্তব্য সময়ের মধ্যে জমা দিতে হবে, তবে EPA তার বিবেচনার ভিত্তিতে, তারপরে জমা দেওয়া ডেটা বা তথ্য গ্রহণ করবে কিনা তাও বিবেচনা করবে।
2) তথ্য অবশ্যই পাঠযোগ্য এবং ব্যবহারযোগ্য ফর্মে জমা দিতে হবে।উদাহরণস্বরূপ, ইংরেজিতে নয় এমন কোনো উপাদান অবশ্যই একটি ইংরেজি অনুবাদের সাথে থাকতে হবে এবং অডিও বা ভিডিও আকারে জমা দেওয়া যেকোনো তথ্য অবশ্যই একটি লিখিত রেকর্ডের সাথে থাকতে হবে।লিখিত জমা কাগজ বা ইলেকট্রনিক আকারে জমা দেওয়া যেতে পারে.
3) দাখিলকারীকে অবশ্যই জমা দেওয়া ডেটা বা তথ্যের উত্স স্পষ্টভাবে সনাক্ত করতে হবে।
4) সাবফাইলার অনুরোধ করতে পারে যে EPA পূর্ববর্তী পর্যালোচনায় প্রত্যাখ্যান করা তথ্য পুনরায় পরীক্ষা করে, কিন্তু পুনরায় পর্যালোচনার কারণ ব্যাখ্যা করতে হবে।
মন্তব্যের সময় এবং পূর্বে পর্যালোচনার সময় প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, EPA একটি চূড়ান্ত কাজের পরিকল্পনা তৈরি করে এবং জারি করে যাতে পরিকল্পনার জন্য ডেটা প্রয়োজনীয়তা, প্রাপ্ত মন্তব্য এবং EPA এর প্রতিক্রিয়াগুলির একটি সারাংশ অন্তর্ভুক্ত থাকে।
যদি একটি কীটনাশক সক্রিয় উপাদানের কোনো পণ্য নিবন্ধন না থাকে, বা সমস্ত নিবন্ধিত পণ্য প্রত্যাহার করা হয়, তাহলে EPA আর কীটনাশকের মূল্যায়ন করবে না।

2.2.3.3 স্টেকহোল্ডারদের অংশগ্রহণ
স্বচ্ছতা এবং ব্যস্ততা বাড়াতে এবং কীটনাশক ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার সিদ্ধান্তগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে এমন অনিশ্চয়তাগুলিকে মোকাবেলা করতে, যেমন অস্পষ্ট লেবেলিং বা অনুপস্থিত ট্রায়াল ডেটা, EPA আসন্ন বা চলমান পুনর্মূল্যায়ন বিষয়গুলিতে স্টেকহোল্ডারদের সাথে ফোকাস মিটিং পরিচালনা করতে পারে।প্রাথমিকভাবে পর্যাপ্ত তথ্য থাকা ইপিএ-কে তার মূল্যায়নকে এমন ক্ষেত্রগুলিতে সংকুচিত করতে সাহায্য করতে পারে যেখানে সত্যিই মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন।উদাহরণস্বরূপ, পুনর্মূল্যায়ন শুরু হওয়ার আগে, EPA নিবন্ধন শংসাপত্র ধারক বা কীটনাশক ব্যবহারকারীর সাথে পণ্যের ব্যবহার এবং ব্যবহার সম্পর্কে পরামর্শ করতে পারে এবং পুনর্মূল্যায়নের সময়, EPA নিবন্ধন শংসাপত্র ধারক, কীটনাশক ব্যবহারকারী বা অন্যান্য প্রাসঙ্গিকদের সাথে পরামর্শ করতে পারে। কর্মীরা যৌথভাবে কীটনাশক ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা পরিকল্পনা তৈরি করতে।

2.2.4 পুনঃমূল্যায়ন এবং বাস্তবায়ন

2.2.4.1 শেষ পর্যালোচনার পর থেকে যে পরিবর্তনগুলি ঘটেছে তা মূল্যায়ন করুন৷
EPA প্রবিধান, নীতি, ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রক্রিয়া পদ্ধতির যেকোন পরিবর্তনের মূল্যায়ন করবে, বা সর্বশেষ নিবন্ধন পর্যালোচনার পর থেকে সংঘটিত ডেটা প্রয়োজনীয়তাগুলিকে মূল্যায়ন করবে, সেই পরিবর্তনগুলির তাৎপর্য নির্ধারণ করবে এবং নির্ধারণ করবে যে পুনঃমূল্যায়িত কীটনাশক এখনও FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে কিনা৷একই সময়ে, একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন বা একটি নতুন ঝুঁকি/সুবিধা মূল্যায়ন প্রয়োজনীয় কিনা তা নির্ধারণ করতে সমস্ত প্রাসঙ্গিক নতুন ডেটা বা তথ্য পর্যালোচনা করুন।

2.2.4.2 প্রয়োজন অনুযায়ী নতুন মূল্যায়ন পরিচালনা করুন
যদি এটি নির্ধারণ করা হয় যে একটি নতুন মূল্যায়ন প্রয়োজন এবং বিদ্যমান মূল্যায়ন ডেটা যথেষ্ট, তাহলে EPA সরাসরি ঝুঁকি মূল্যায়ন বা ঝুঁকি/সুবিধা মূল্যায়ন পুনরায় পরিচালনা করবে।যদি বিদ্যমান ডেটা বা তথ্য নতুন মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, তাহলে EPA প্রাসঙ্গিক FIFRA প্রবিধান অনুযায়ী প্রাসঙ্গিক নিবন্ধন শংসাপত্র ধারককে একটি ডেটা কল নোটিশ জারি করবে।নিবন্ধন শংসাপত্র ধারককে সাধারণত 90 দিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানাতে হয় যাতে জমা দেওয়া তথ্য এবং পরিকল্পনাটি সম্পূর্ণ করার সময় সম্পর্কে EPA এর সাথে একমত হয়।

2.2.4.3 বিপন্ন প্রজাতির উপর প্রভাবের মূল্যায়ন
যখন EPA একটি পুনঃমূল্যায়নে একটি কীটনাশক সক্রিয় উপাদান পুনঃমূল্যায়ন করে, তখন এটি ফেডারেল তালিকাভুক্ত হুমকিগ্রস্ত বা বিপন্ন প্রজাতির ক্ষতি এবং মনোনীত সমালোচনামূলক বাসস্থানের প্রতিকূল প্রভাব এড়াতে বিপন্ন প্রজাতি আইনের বিধানগুলি মেনে চলতে বাধ্য।প্রয়োজনে, EPA মার্কিন মাছ ও বন্যপ্রাণী পরিষেবা এবং জাতীয় সামুদ্রিক মৎস্য পরিষেবার সাথে পরামর্শ করবে৷

2.2.4.4 জনগণের অংশগ্রহণ
যদি একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন করা হয়, তাহলে EPA সাধারণত ফেডারেল রেজিস্টারে একটি বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ করবে যা সর্বজনীন পর্যালোচনা এবং মন্তব্যের জন্য একটি খসড়া ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রদান করবে, মন্তব্যের সময়কাল কমপক্ষে 30 দিন এবং সাধারণত 60 দিন।EPA ফেডারেল রেজিস্টারে সংশোধিত ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রতিবেদন, প্রস্তাবিত নথিতে কোনো পরিবর্তনের ব্যাখ্যা এবং জনসাধারণের মন্তব্যের প্রতিক্রিয়াও পোস্ট করবে।যদি সংশোধিত ঝুঁকি মূল্যায়ন ইঙ্গিত করে যে উদ্বেগের ঝুঁকি রয়েছে, তাহলে জনসাধারণকে ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থার জন্য আরও পরামর্শ জমা দেওয়ার জন্য কমপক্ষে 30 দিনের একটি মন্তব্য সময় প্রদান করা যেতে পারে।যদি প্রাথমিক স্ক্রীনিং নির্দেশ করে নিম্ন স্তরের কীটনাশক ব্যবহার/ব্যবহার, স্টেকহোল্ডার বা জনসাধারণের উপর কম প্রভাব, কম ঝুঁকি, এবং সামান্য বা কোন ঝুঁকি কমানোর পদক্ষেপের প্রয়োজন হয় না, EPA খসড়া ঝুঁকি মূল্যায়নের উপর একটি পৃথক পাবলিক মন্তব্য পরিচালনা করতে পারে না, কিন্তু পরিবর্তে খসড়াটি পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্তের সাথে সর্বজনীন পর্যালোচনার জন্য উপলব্ধ করুন।

2.2.5 নিবন্ধন পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত
পুনঃমূল্যায়ন সিদ্ধান্ত হল একটি কীটনাশক সংবিধিবদ্ধ নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে কিনা তা ইপিএ-এর সংকল্প, অর্থাৎ, এটি পণ্যের লেবেল, সক্রিয় উপাদান এবং প্যাকেজিংয়ের মতো বিষয়গুলি পরীক্ষা করে তা নির্ধারণ করে যে কীটনাশক মানুষের উপর অযৌক্তিক প্রতিকূল প্রভাব সৃষ্টি না করে তার উদ্দেশ্যমূলক কার্য সম্পাদন করবে কিনা। স্বাস্থ্য বা পরিবেশ।

2.2.5.1 প্রস্তাবিত নিবন্ধন পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত বা প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তী সিদ্ধান্ত
যদি EPA দেখতে পায় যে একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়নের প্রয়োজন নেই, তাহলে এটি প্রবিধানের অধীনে একটি প্রস্তাবিত পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত জারি করবে ("প্রস্তাবিত সিদ্ধান্ত");যখন অতিরিক্ত মূল্যায়ন, যেমন একটি বিপন্ন প্রজাতির মূল্যায়ন বা অন্তঃস্রাব স্ক্রীনিংয়ের প্রয়োজন হয়, তখন একটি প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তী সিদ্ধান্ত জারি করা হতে পারে।প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তটি ফেডারেল রেজিস্টারের মাধ্যমে প্রকাশিত হবে এবং কমপক্ষে 60 দিনের মন্তব্য সময়ের জন্য জনসাধারণের কাছে উপলব্ধ থাকবে।প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তে প্রধানত নিম্নলিখিত উপাদানগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

1) আনুষ্ঠানিক বিপন্ন প্রজাতি আইন পরামর্শের ফলাফল সহ FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ডে এর প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তগুলি বর্ণনা করুন এবং এই প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তগুলির ভিত্তি নির্দেশ করুন৷
2) প্রস্তাবিত ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা বা অন্যান্য প্রয়োজনীয় প্রতিকার চিহ্নিত করুন এবং তাদের ন্যায্যতা দিন।
3) পরিপূরক তথ্য প্রয়োজন কিনা নির্দেশ করুন;প্রয়োজনে, ডেটার প্রয়োজনীয়তাগুলি বর্ণনা করুন এবং ডেটা কলের নিবন্ধন কার্ড ধারককে অবহিত করুন৷
4) কোনো প্রস্তাবিত লেবেল পরিবর্তন উল্লেখ করুন.
5) প্রতিটি প্রয়োজনীয় কাজ সম্পূর্ণ করার জন্য একটি সময়সীমা সেট করুন।

2.2.5.2 অন্তর্বর্তীকালীন নিবন্ধন পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত
প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তী সিদ্ধান্তের উপর সমস্ত মন্তব্য বিবেচনা করার পরে, EPA, তার বিবেচনার ভিত্তিতে, পুনর্মূল্যায়ন সম্পূর্ণ করার আগে ফেডারেল রেজিস্টারের মাধ্যমে একটি অন্তর্বর্তী সিদ্ধান্ত জারি করতে পারে।অন্তর্বর্তী সিদ্ধান্তে পূর্ববর্তী প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্তে কোনো পরিবর্তনের ব্যাখ্যা এবং গুরুত্বপূর্ণ মন্তব্যের প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং অন্তর্বর্তী সিদ্ধান্তে আরও অন্তর্ভুক্ত হতে পারে: নতুন ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থার প্রয়োজন বা অন্তর্বর্তীকালীন ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা বাস্তবায়নের প্রয়োজন;আপডেট লেবেল জমা দেওয়ার অনুরোধ;মূল্যায়ন এবং জমা দেওয়ার সময়সূচী সম্পূর্ণ করার জন্য প্রয়োজনীয় ডেটা তথ্য স্পষ্ট করুন (অন্তবর্তীকালীন পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত জারির আগে, একই সময়ে বা পরে ডেটা কল বিজ্ঞপ্তি জারি করা যেতে পারে)।যদি নিবন্ধন শংসাপত্র ধারক অন্তর্বর্তী পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্তে প্রয়োজনীয় পদক্ষেপগুলির সাথে সহযোগিতা করতে ব্যর্থ হয়, তাহলে EPA উপযুক্ত আইনি ব্যবস্থা নিতে পারে।

2.2.5.3 চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত
EPA পুনর্মূল্যায়নের সমস্ত মূল্যায়ন সমাপ্ত করার পরে একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত জারি করবে, যেখানে উপযুক্ত হবে, ফেডারেল বিপন্ন এবং হুমকিপ্রাপ্ত বন্যপ্রাণী তালিকায় তালিকাভুক্ত প্রজাতির মূল্যায়ন এবং পরামর্শ, সেইসাথে অন্তঃস্রাব বিঘ্নকারী স্ক্রীনিং প্রোগ্রামগুলির পর্যালোচনা।যদি নিবন্ধন শংসাপত্র ধারক পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্তে প্রয়োজনীয় পদক্ষেপগুলির সাথে সহযোগিতা করতে ব্যর্থ হয়, তাহলে EPA FIFRA এর অধীনে যথাযথ আইনি ব্যবস্থা নিতে পারে।
3 একটি ধারাবাহিকতা অনুরোধ নিবন্ধন করুন
3.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন
কীটনাশকের জন্য সক্রিয় উপাদানগুলির EU নিবন্ধনের পুনর্নবীকরণ হল একটি ব্যাপক মূল্যায়ন যা পুরানো এবং নতুন ডেটাকে একত্রিত করে এবং আবেদনকারীদের অবশ্যই প্রয়োজন অনুযায়ী সম্পূর্ণ ডেটা জমা দিতে হবে।

3.1.1 সক্রিয় উপাদান
রেজিস্ট্রেশন পুনর্নবীকরণ সংক্রান্ত রেগুলেশন 2020/1740 এর ধারা 6 সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য জমা দিতে হবে এমন তথ্য উল্লেখ করে, যার মধ্যে রয়েছে:
1) আবেদনকারীর নাম এবং ঠিকানা যিনি আবেদনটি চালিয়ে যাওয়ার জন্য এবং প্রবিধান দ্বারা নির্ধারিত বাধ্যবাধকতা পূরণের জন্য দায়ী৷
2) যৌথ আবেদনকারীর নাম ও ঠিকানা এবং প্রযোজক সমিতির নাম।
3) প্রতিটি অঞ্চলে ব্যাপকভাবে জন্মানো ফসলে সক্রিয় উপাদান ধারণকারী অন্তত একটি উদ্ভিদ সুরক্ষা পণ্য ব্যবহারের একটি প্রতিনিধি পদ্ধতি, এবং প্রমাণ যে পণ্যটি রেগুলেশন নং 1107/2009 এর ধারা 4-এ নির্ধারিত নিবন্ধন মানদণ্ড পূরণ করে৷
উপরোক্ত "ব্যবহারের পদ্ধতি" রেজিস্ট্রেশনের ধারাবাহিকতায় নিবন্ধন এবং মূল্যায়নের পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত করে।উপরোক্ত প্রতিনিধিত্বমূলক ব্যবহার পদ্ধতি সহ অন্তত একটি উদ্ভিদ সুরক্ষা পণ্য অন্যান্য সক্রিয় উপাদান মুক্ত হওয়া উচিত।যদি আবেদনকারীর দ্বারা জমা দেওয়া তথ্য জড়িত সব এলাকা কভার না করে, বা এলাকায় ব্যাপকভাবে জন্মানো হয় না, কারণ দেওয়া উচিত.
4) প্রয়োজনীয় ডেটা এবং ঝুঁকি মূল্যায়নের ফলাফল, যার মধ্যে রয়েছে: i) সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের অনুমোদন বা সাম্প্রতিক নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের পর থেকে আইনি এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার পরিবর্তনগুলি নির্দেশ করে;ii) সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের অনুমোদন বা সাম্প্রতিক নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের পর থেকে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির পরিবর্তনগুলি নির্দেশ করে;iii) প্রতিনিধি ব্যবহারের পরিবর্তন নির্দেশ করে;iv) নির্দেশ করে যে নিবন্ধনটি মূল নিবন্ধন থেকে পরিবর্তিত হতে থাকে।
(5) প্রতিটি ট্রায়াল বা অধ্যয়ন প্রতিবেদনের সম্পূর্ণ পাঠ্য এবং সক্রিয় উপাদান তথ্যের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে মূল নিবন্ধন তথ্য বা পরবর্তী নিবন্ধন ধারাবাহিকতা তথ্যের অংশ হিসাবে এর বিমূর্ত।
6) প্রতিটি ট্রায়াল বা অধ্যয়ন প্রতিবেদনের সম্পূর্ণ পাঠ্য এবং ড্রাগ প্রস্তুতির ডেটা প্রয়োজনীয়তা অনুসারে মূল নিবন্ধন ডেটা বা পরবর্তী নিবন্ধন ডেটার অংশ হিসাবে এর বিমূর্ত।
7) ডকুমেন্টারি প্রমাণ যে একটি সক্রিয় উপাদান ব্যবহার করা প্রয়োজন যেটি একটি গুরুতর উদ্ভিদ কীটপতঙ্গ নিয়ন্ত্রণের জন্য বর্তমান নিবন্ধন মান পূরণ করে না।
8) মেরুদণ্ডী প্রাণীদের সাথে জড়িত প্রতিটি পরীক্ষা বা অধ্যয়নের উপসংহারের জন্য, মেরুদণ্ডী প্রাণীদের পরীক্ষা এড়াতে নেওয়া ব্যবস্থাগুলি বর্ণনা করুন।রেজিস্ট্রেশন এক্সটেনশন তথ্যে মানুষের কাছে সক্রিয় উপাদানের ইচ্ছাকৃত ব্যবহার বা সক্রিয় উপাদান ধারণকারী পণ্যের ব্যবহারের কোনো পরীক্ষার প্রতিবেদন থাকবে না।
9) ইউরোপীয় পার্লামেন্ট এবং কাউন্সিলের রেগুলেশন (EC) নং 396/2005 এর অনুচ্ছেদ 7 অনুসারে জমা দেওয়া MRLS-এর জন্য আবেদনের একটি অনুলিপি।
10) রেগুলেশন 1272/2008 অনুযায়ী সক্রিয় উপাদানের শ্রেণীবিভাগ বা পুনঃশ্রেণীবিভাগের জন্য একটি প্রস্তাব।
11) সামগ্রীর একটি তালিকা যা ধারাবাহিকতা প্রয়োগের সম্পূর্ণতা প্রমাণ করতে পারে এবং এই সময়ে জমা দেওয়া নতুন ডেটা চিহ্নিত করতে পারে।
12) রেগুলেশন নং 1107/2009 এর ধারা 8 (5) অনুসারে, পিয়ার-পর্যালোচিত পাবলিক বৈজ্ঞানিক সাহিত্যের সারাংশ এবং ফলাফল।
13) বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির বর্তমান অবস্থা অনুযায়ী জমা দেওয়া সমস্ত তথ্যের মূল্যায়ন করুন, যার মধ্যে কিছু মূল নিবন্ধন ডেটার পুনঃমূল্যায়ন বা পরবর্তী নিবন্ধন ধারাবাহিকতা ডেটা সহ।
14) কোন প্রয়োজনীয় এবং উপযুক্ত ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা বিবেচনা এবং সুপারিশ.
15) রেগুলেশন 178/2002 এর অনুচ্ছেদ 32b অনুসারে, EFSA একটি স্বাধীন বৈজ্ঞানিক গবেষণা ইনস্টিটিউট দ্বারা পরিচালিত প্রয়োজনীয় বৈজ্ঞানিক পরীক্ষাগুলি কমিশন করতে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলি ইউরোপীয় সংসদ, কমিশন এবং সদস্য রাষ্ট্রগুলির কাছে জানাতে পারে৷এই ধরনের আদেশগুলি উন্মুক্ত এবং স্বচ্ছ, এবং ট্রায়াল বিজ্ঞপ্তির সাথে প্রাসঙ্গিক সমস্ত তথ্য নিবন্ধন এক্সটেনশন আবেদনে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।
যদি মূল নিবন্ধন ডেটা এখনও বর্তমান ডেটা প্রয়োজনীয়তা এবং মূল্যায়ন মান পূরণ করে, তবে এটি এই নিবন্ধন এক্সটেনশনের জন্য ব্যবহার করা চালিয়ে যেতে পারে, তবে এটি আবার জমা দিতে হবে।আবেদনকারীকে পরবর্তী নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা হিসাবে মূল নিবন্ধন তথ্য বা প্রাসঙ্গিক তথ্য প্রাপ্ত এবং প্রদানের জন্য তার সর্বোত্তম প্রচেষ্টা ব্যবহার করা উচিত।যদি নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদনকারী সক্রিয় উপাদানের প্রাথমিক নিবন্ধনের জন্য আবেদনকারী না হন (অর্থাৎ, আবেদনকারীর কাছে প্রথমবারের মতো জমা দেওয়া তথ্য নেই), তাহলে বিদ্যমান নিবন্ধন ব্যবহার করার অধিকার পেতে হবে। প্রথম নিবন্ধন বা মূল্যায়ন দেশের প্রশাসনিক বিভাগের জন্য আবেদনকারীর মাধ্যমে সক্রিয় উপাদানের তথ্য।যদি নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদনকারী প্রমাণ প্রদান করে যে প্রাসঙ্গিক তথ্য উপলব্ধ নেই, তাহলে পূর্ববর্তী এবং/অথবা পরবর্তী পুনর্নবীকরণ পর্যালোচনা পরিচালনাকারী প্রিসাইডিং স্টেট বা EFSA এই ধরনের তথ্য প্রদানের চেষ্টা করবে।
পূর্ববর্তী নিবন্ধন তথ্য বর্তমান প্রয়োজনীয়তা পূরণ না হলে, নতুন পরীক্ষা এবং নতুন রিপোর্ট বাহিত করা প্রয়োজন.আবেদনকারীর উচিত হবে শনাক্ত করা এবং তালিকাভুক্ত করা নতুন পরীক্ষাগুলি এবং তাদের সময়সূচী, যার মধ্যে রয়েছে সমস্ত মেরুদণ্ডী প্রাণীর জন্য নতুন পরীক্ষার একটি পৃথক তালিকা, আবেদনের পুনর্নবীকরণের আগে EFSA দ্বারা প্রদত্ত প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করে।নতুন পরীক্ষার রিপোর্টে কারণ ও প্রয়োজনীয়তা ব্যাখ্যা করে স্পষ্টভাবে চিহ্নিত করা উচিত।উন্মুক্ততা এবং স্বচ্ছতা নিশ্চিত করতে এবং পরীক্ষার নকল কমাতে, নতুন পরীক্ষাগুলি শুরু করার আগে EFSA-এর সাথে ফাইল করা উচিত এবং ফাইল না করা পরীক্ষাগুলি গ্রহণ করা হবে না।আবেদনকারী ডেটা সুরক্ষার জন্য একটি আবেদন জমা দিতে পারে এবং এই ডেটার গোপনীয় এবং অ-গোপনীয় সংস্করণ উভয়ই জমা দিতে পারে।

3.1.2 প্রস্তুতি
ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা সম্পন্ন করা সক্রিয় উপাদানগুলির উপর ভিত্তি করে।রেগুলেশন নং 1107/2009 এর ধারা 43 (2) অনুসারে, প্রস্তুতি অব্যাহত রাখার জন্য আবেদনগুলি অন্তর্ভুক্ত করবে:
1) প্রস্তুতি নিবন্ধন শংসাপত্রের অনুলিপি।
2) তথ্যের প্রয়োজনীয়তা, নির্দেশিকা এবং তাদের মানদণ্ডে পরিবর্তনের কারণে আবেদনের সময় হিসাবে প্রয়োজনীয় যে কোনও নতুন ডেটা (অর্থাৎ, নিবন্ধনের অব্যাহত মূল্যায়নের ফলে সক্রিয় উপাদান পরীক্ষার শেষ পয়েন্টগুলিতে পরিবর্তন)।
3) নতুন ডেটা জমা দেওয়ার কারণ: পণ্যের নিবন্ধনের সময় নতুন তথ্যের প্রয়োজনীয়তা, নির্দেশিকা এবং মান কার্যকর ছিল না;অথবা পণ্য ব্যবহারের শর্ত পরিবর্তন করতে.
4) প্রত্যয়িত করা যে পণ্যটি প্রবিধানে সক্রিয় উপাদানগুলির নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে (প্রাসঙ্গিক বিধিনিষেধ সহ)।
5) যদি পণ্যটি পর্যবেক্ষণ করা হয় তবে পর্যবেক্ষণ তথ্য প্রতিবেদন প্রদান করা হবে।
6) যেখানে প্রয়োজন, তুলনামূলক মূল্যায়নের জন্য তথ্য প্রাসঙ্গিক নির্দেশিকা অনুযায়ী জমা দিতে হবে।

3.1.2.1 সক্রিয় উপাদানের ডেটা মিল
ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিবন্ধন অব্যাহত রাখার জন্য আবেদন করার সময়, আবেদনকারী সক্রিয় উপাদানের মূল্যায়নের উপসংহার অনুসারে, প্রতিটি সক্রিয় উপাদানের নতুন তথ্য সরবরাহ করবে যা ডেটা প্রয়োজনীয়তা এবং মান পরিবর্তনের কারণে আপডেট করা প্রয়োজন, পরিবর্তন এবং উন্নতি করতে হবে। সংশ্লিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের ডেটা, এবং ঝুঁকি এখনও একটি গ্রহণযোগ্য সীমার মধ্যে রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য নতুন নির্দেশিকা এবং শেষ মান অনুযায়ী ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালনা করে।সক্রিয় উপাদানের ডেটার মিল সাধারণত সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের চলমান পর্যালোচনা গ্রহণকারী দেশটির দায়িত্ব।আবেদনকারী একটি ঘোষণা প্রদান করে যে সক্রিয় উপাদানের তথ্য একটি অ-সুরক্ষামূলক সময়ের মধ্যে রয়েছে, তথ্য ব্যবহারের অধিকারের প্রমাণ, একটি ঘোষণা যে প্রস্তুতিটি জমা দেওয়া থেকে অব্যাহতিপ্রাপ্ত একটি ঘোষণা প্রদান করে মনোনীত লিড দেশকে প্রাসঙ্গিক সক্রিয় উপাদানের তথ্য সরবরাহ করতে পারে। সক্রিয় উপাদান তথ্য, বা পরীক্ষা পুনরাবৃত্তি করার প্রস্তাব দ্বারা।প্রস্তুতির নিবন্ধন অব্যাহত রাখার জন্য আবেদনের তথ্যের অনুমোদন শুধুমাত্র একই আসল ওষুধের উপর নির্ভর করতে পারে যা নতুন মান পূরণ করে এবং যখন চিহ্নিত একই আসল ওষুধের গুণমান পরিবর্তন হয় (অমেধ্যের সর্বাধিক বিষয়বস্তু সহ), আবেদনকারী যুক্তিসঙ্গত যুক্তি প্রদান করতে পারেন। যে মূল ওষুধটি এখনও সমতুল্য হিসাবে বিবেচিত হতে পারে।

3.1.2.2 ভাল কৃষি পদ্ধতির পরিবর্তন (GAP)

আবেদনকারীকে পণ্যটির উদ্দেশ্যপ্রণোদিত ব্যবহারের একটি তালিকা প্রদান করতে হবে, একটি বিবৃতি সহ যেটি নির্দেশ করে যে রেজিস্ট্রেশনের সময় থেকে এলাকায় GAP-তে কোনো উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি, এবং GAP ফর্মে নির্ধারিত বিন্যাসে সেকেন্ডারি ব্যবহারের একটি পৃথক তালিকা। .GAP-তে শুধুমাত্র উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনগুলি যা সক্রিয় উপাদান মূল্যায়নের পরিবর্তনগুলি মেনে চলার জন্য প্রয়োজনীয় (নতুন শেষ মান, নতুন নির্দেশিকা গ্রহণ, নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ প্রবিধানে শর্ত বা বিধিনিষেধ) গ্রহণযোগ্য, শর্ত থাকে যে আবেদনকারী সমস্ত প্রয়োজনীয় সহায়ক তথ্য জমা দেন।নীতিগতভাবে, ধারাবাহিক প্রয়োগে ডোজ ফর্মের কোন উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটতে পারে না

3.1.2.3 ওষুধের কার্যকারিতা ডেটা
কার্যকারিতার জন্য, আবেদনকারীর উচিত নির্ধারণ করা এবং নতুন পরীক্ষার তথ্য জমা দেওয়ার ন্যায্যতা।যদি GAP পরিবর্তন একটি নতুন শেষ মান দ্বারা ট্রিগার করা হয়, নতুন নির্দেশিকা, নতুন GAP-এর জন্য কার্যকারিতা ট্রায়াল ডেটা জমা দেওয়া উচিত, অন্যথায়, ধারাবাহিকতা প্রয়োগের জন্য শুধুমাত্র প্রতিরোধ ডেটা জমা দেওয়া উচিত।

3.2 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
কীটনাশক পুনঃমূল্যায়নের জন্য US EPA-এর ডেটা প্রয়োজনীয়তা কীটনাশক নিবন্ধন, নিবন্ধন পরিবর্তন এবং পুনঃনিবন্ধনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং আলাদা কোনো নিয়ম নেই।পুনঃমূল্যায়নে ঝুঁকি মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে তথ্যের জন্য লক্ষ্যযুক্ত অনুরোধ, জনসাধারণের পরামর্শের সময় প্রাপ্ত প্রতিক্রিয়া, ইত্যাদি, একটি চূড়ান্ত কাজের পরিকল্পনা এবং ডেটা কল বিজ্ঞপ্তি আকারে প্রকাশিত হবে।

4 অন্যান্য সমস্যা

4.1 যৌথ আবেদন

4.1.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন
অনুচ্ছেদ 5, রেগুলেশন 2020/1740 এর অধ্যায় 3 অনুসারে, যদি একাধিক আবেদনকারী একই সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করে, তবে সমস্ত আবেদনকারীকে যৌথভাবে তথ্য জমা দেওয়ার জন্য সমস্ত যুক্তিসঙ্গত পদক্ষেপ নিতে হবে।আবেদনকারীর দ্বারা মনোনীত অ্যাসোসিয়েশন আবেদনকারীর পক্ষে যৌথ আবেদন করতে পারে, এবং সমস্ত সম্ভাব্য আবেদনকারীদের তথ্য যৌথ জমা দেওয়ার প্রস্তাবের সাথে যোগাযোগ করা যেতে পারে।
আবেদনকারীরাও সম্পূর্ণ তথ্য আলাদাভাবে জমা দিতে পারেন, তবে তথ্যে কারণ ব্যাখ্যা করতে হবে।যাইহোক, রেগুলেশন 1107/2009 এর ধারা 62 অনুসারে, মেরুদণ্ডী প্রাণীদের উপর বারবার পরীক্ষা গ্রহণযোগ্য নয়, তাই সম্ভাব্য আবেদনকারী এবং প্রাসঙ্গিক অনুমোদন ডেটার ধারকদের মেরুদণ্ডী পরীক্ষা এবং জড়িত অধ্যয়নের ফলাফলগুলি ভাগ করা নিশ্চিত করার জন্য সর্বাত্মক প্রচেষ্টা করা উচিত।একাধিক আবেদনকারীকে জড়িত সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য, সমস্ত ডেটা একসাথে পর্যালোচনা করা উচিত, এবং ব্যাপক বিশ্লেষণের পরে সিদ্ধান্ত এবং প্রতিবেদন তৈরি করা উচিত।

4.1.2 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
EPA সুপারিশ করে যে আবেদনকারীরা পুনর্মূল্যায়নের ডেটা ভাগ করে, কিন্তু কোন বাধ্যতামূলক প্রয়োজন নেই।ডেটা কল বিজ্ঞপ্তি অনুসারে, কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারক সিদ্ধান্ত নিতে পারেন যে অন্য আবেদনকারীদের সাথে যৌথভাবে ডেটা সরবরাহ করবেন, পৃথক গবেষণা পরিচালনা করবেন বা নিবন্ধন প্রত্যাহার করবেন।যদি ভিন্ন ভিন্ন আবেদনকারীদের দ্বারা পৃথক ট্রায়ালের ফলে দুটি ভিন্ন শেষ পয়েন্ট হয়, তাহলে EPA সবচেয়ে রক্ষণশীল শেষ পয়েন্ট ব্যবহার করবে।

4.2 নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ এবং নতুন নিবন্ধনের মধ্যে সম্পর্ক

4.2.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন
সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ শুরু হওয়ার আগে, অর্থাৎ সদস্য রাষ্ট্র সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন আবেদনের পুনর্নবীকরণ গ্রহণ করার আগে, আবেদনকারী সদস্য রাষ্ট্রের (অঞ্চল) কাছে প্রাসঙ্গিক ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিবন্ধনের জন্য আবেদন জমা দিতে পারে। ;সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের পুনর্নবীকরণ শুরু হওয়ার পরে, আবেদনকারী আর সদস্য রাষ্ট্রের কাছে সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতির নিবন্ধনের জন্য আবেদন জমা দিতে পারবেন না এবং জমা দেওয়ার আগে সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের বিষয়ে রেজোলিউশন জারির জন্য অপেক্ষা করতে হবে। নতুন প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী।

4.2.2 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
যদি একটি অতিরিক্ত নিবন্ধন (যেমন, একটি নতুন ডোজ প্রস্তুতি) একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন ট্রিগার না করে, তাহলে EPA পুনর্মূল্যায়নের সময়কালে অতিরিক্ত নিবন্ধন গ্রহণ করতে পারে;যাইহোক, যদি একটি নতুন নিবন্ধন (যেমন একটি নতুন ব্যবহারের সুযোগ) একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়নকে ট্রিগার করতে পারে, তাহলে EPA হয় পণ্যটিকে পুনঃমূল্যায়ন ঝুঁকি মূল্যায়নে অন্তর্ভুক্ত করতে পারে বা পণ্যটির একটি পৃথক ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালনা করতে পারে এবং ফলাফলগুলি পুনরায় মূল্যায়নে ব্যবহার করতে পারে।EPA এর নমনীয়তা এই কারণে যে স্বাস্থ্য প্রভাব শাখার তিনটি বিশেষ বিভাগ, পরিবেশগত আচরণ এবং প্রভাব শাখা এবং জৈবিক ও অর্থনৈতিক বিশ্লেষণ শাখা রেজিস্ট্রি এবং পুনর্মূল্যায়ন শাখার কাজকে সমর্থন করে এবং সব দেখতে পারে। রেজিস্ট্রির ডেটা এবং একই সাথে পুনর্মূল্যায়ন।উদাহরণস্বরূপ, যখন পুনর্মূল্যায়ন লেবেলটি সংশোধন করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে, কিন্তু এটি এখনও জারি করা হয়নি, যদি একটি কোম্পানি লেবেল পরিবর্তনের জন্য একটি আবেদন জমা দেয়, রেজিস্ট্রি পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী এটি প্রক্রিয়া করবে।এই নমনীয় পদ্ধতির সাহায্যে EPA আরও ভালভাবে সংস্থানগুলিকে সংহত করতে এবং কোম্পানিগুলিকে আগে নিবন্ধিত হতে সাহায্য করে।

4.3 ডেটা সুরক্ষা
4.3.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন
নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য ব্যবহৃত নতুন সক্রিয় উপাদান ডেটা এবং প্রস্তুতির ডেটার সুরক্ষা সময়কাল 30 মাস, সেই তারিখ থেকে শুরু হয় যখন সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতি পণ্যটি প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রে পুনর্নবীকরণের জন্য প্রথম নিবন্ধিত হয়, নির্দিষ্ট তারিখটি একটি সদস্য রাষ্ট্র থেকে অন্য সদস্য রাষ্ট্রে সামান্য পরিবর্তিত হয়।

4.3.2 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
নতুন জমা দেওয়া পুনর্মূল্যায়নের ডেটা জমা দেওয়ার তারিখ থেকে 15 বছরের ডেটা সুরক্ষা সময়কাল থাকে এবং যখন একজন আবেদনকারী অন্য এন্টারপ্রাইজের দ্বারা জমা দেওয়া ডেটা উল্লেখ করেন, তখন এটি অবশ্যই প্রমাণ করতে হবে যে ডেটা মালিককে ক্ষতিপূরণ প্রদান করা হয়েছে বা অনুমতি নেওয়া হয়েছে।যদি সক্রিয় ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন এন্টারপ্রাইজ নির্ধারণ করে যে এটি পুনঃমূল্যায়নের জন্য প্রয়োজনীয় ডেটা জমা দিয়েছে, সক্রিয় ওষুধ ব্যবহার করে উত্পাদিত প্রস্তুতি পণ্য সক্রিয় ওষুধের ডেটা ব্যবহার করার অনুমতি পেয়েছে, তাই এটি সরাসরি রেজিস্ট্রেশন ধরে রাখতে পারে সক্রিয় ওষুধের পুনর্মূল্যায়ন উপসংহার, অতিরিক্ত তথ্য যোগ না করে, তবে এটি এখনও প্রয়োজন অনুযায়ী লেবেল পরিবর্তন করার মতো ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে।

5. সারাংশ এবং সম্ভাবনা
সামগ্রিকভাবে, নিবন্ধিত কীটনাশক পণ্যগুলির পুনঃমূল্যায়ন পরিচালনা করার ক্ষেত্রে ইইউ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একই উদ্দেশ্য রয়েছে: ঝুঁকি মূল্যায়নের ক্ষমতা বিকাশ এবং নীতিগুলি পরিবর্তন হওয়ার সাথে সাথে সমস্ত নিবন্ধিত কীটনাশক নিরাপদে ব্যবহার করা চালিয়ে যেতে পারে এবং মানব স্বাস্থ্যের জন্য অযৌক্তিক ঝুঁকি সৃষ্টি করতে পারে না তা নিশ্চিত করা। এবং পরিবেশ.তবে নির্দিষ্ট পদ্ধতিতে কিছু পার্থক্য রয়েছে।প্রথমত, এটি প্রযুক্তি মূল্যায়ন এবং ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্ত গ্রহণের মধ্যে সংযোগে প্রতিফলিত হয়।EU নিবন্ধন এক্সটেনশন প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন এবং চূড়ান্ত ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্ত উভয়ই কভার করে;মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পুনঃমূল্যায়ন শুধুমাত্র লেবেল পরিবর্তন এবং নতুন ডেটা জমা দেওয়ার মতো প্রযুক্তিগত মূল্যায়নের সিদ্ধান্তে পরিণত করে এবং নিবন্ধন শংসাপত্র ধারককে উপসংহার অনুযায়ী কাজ করার উদ্যোগ নিতে হবে এবং ব্যবস্থাপনার সিদ্ধান্তগুলি বাস্তবায়নের জন্য সংশ্লিষ্ট আবেদনগুলি করতে হবে।দ্বিতীয়ত, বাস্তবায়ন পদ্ধতি ভিন্ন।ইইউতে নিবন্ধনের সম্প্রসারণ দুটি ধাপে বিভক্ত।প্রথম ধাপ হল EU স্তরে সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের সম্প্রসারণ।সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের বর্ধিতকরণ পাস হওয়ার পরে, ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির নিবন্ধনের সম্প্রসারণ সংশ্লিষ্ট সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে করা হয়।মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সক্রিয় উপাদান এবং ফর্মুলেশন পণ্যগুলির পুনর্মূল্যায়ন একই সাথে করা হয়।

কীটনাশক ব্যবহারের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য নিবন্ধনের অনুমোদন এবং নিবন্ধনের পরে পুনঃমূল্যায়ন দুটি গুরুত্বপূর্ণ দিক।1997 সালের মে মাসে, চীন "কীটনাশক ব্যবস্থাপনার প্রবিধান" জারি করেছে এবং 20 বছরেরও বেশি উন্নয়নের পরে, একটি সম্পূর্ণ কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থা এবং মূল্যায়ন মান ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।বর্তমানে, চীন 700 টিরও বেশি কীটনাশকের জাত এবং 40,000 টিরও বেশি প্রস্তুতি পণ্য নিবন্ধিত করেছে, যার অর্ধেকেরও বেশি 20 বছরেরও বেশি সময় ধরে নিবন্ধিত হয়েছে।দীর্ঘমেয়াদী, ব্যাপক এবং প্রচুর পরিমাণে কীটনাশক ব্যবহার অনিবার্যভাবে লক্ষ্যের জৈবিক প্রতিরোধের বৃদ্ধি, পরিবেশগত সঞ্চয়ন বৃদ্ধি এবং মানব ও প্রাণীর নিরাপত্তা ঝুঁকি বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করবে।নিবন্ধনের পর পুনঃমূল্যায়ন হল কীটনাশক ব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী ঝুঁকি কমাতে এবং কীটনাশকের সমগ্র জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা উপলব্ধি করার একটি কার্যকর উপায় এবং এটি নিবন্ধন ও অনুমোদন ব্যবস্থার একটি উপকারী পরিপূরক।যাইহোক, চীনের কীটনাশক পুনঃমূল্যায়ন কাজ দেরিতে শুরু হয়েছিল, এবং 2017 সালে প্রবর্তিত "কীটনাশক নিবন্ধনের ব্যবস্থাপনার জন্য ব্যবস্থা" নিয়ন্ত্রক স্তর থেকে প্রথমবারের মতো নির্দেশ করে যে 15 বছরেরও বেশি সময় ধরে নিবন্ধিত কীটনাশক জাতগুলি বহন করার জন্য সংগঠিত হওয়া উচিত। উত্পাদন এবং ব্যবহারের পরিস্থিতি এবং শিল্প নীতি পরিবর্তন অনুসারে পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়ন করা।NY/ T2948-2016 "কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের জন্য প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন" 2016 সালে জারি করা নিবন্ধিত কীটনাশকের জাতগুলির পুনর্মূল্যায়নের জন্য মৌলিক নীতি এবং মূল্যায়ন পদ্ধতি প্রদান করে এবং প্রাসঙ্গিক শর্তাদি সংজ্ঞায়িত করে, তবে এটির প্রয়োগ একটি প্রস্তাবিত মান হিসাবে সীমিত৷চীনে কীটনাশক ব্যবস্থাপনার ব্যবহারিক কাজের সাথে সম্পর্কিত, ইইউ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পুনর্মূল্যায়ন পদ্ধতির গবেষণা এবং বিশ্লেষণ আমাদের নিম্নলিখিত চিন্তাভাবনা এবং জ্ঞান দিতে পারে।

প্রথমত, নিবন্ধিত কীটনাশকের পুনঃমূল্যায়নে নিবন্ধন সার্টিফিকেটধারীর মূল দায়িত্বে সম্পূর্ণ ভূমিকা দিন।ইইউ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কীটনাশক পুনঃমূল্যায়নের সাধারণ প্রক্রিয়া হল যে নিবন্ধন ব্যবস্থাপনা বিভাগ একটি কাজের পরিকল্পনা তৈরি করে, পুনঃমূল্যায়নের ধরন এবং ঝুঁকির বিষয়গুলি সম্পর্কে উদ্বেগগুলিকে সামনে রাখে এবং কীটনাশক নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারক প্রয়োজনীয় তথ্যগুলি জমা দেয় নির্দিষ্ট সময়.চীন প্রকৃত পরিস্থিতি থেকে শিক্ষা নিতে পারে, যাচাই পরীক্ষা চালানোর জন্য কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থাপনা বিভাগের চিন্তাভাবনা পরিবর্তন করতে পারে এবং কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের সামগ্রিক কাজ সম্পূর্ণ করতে পারে, পুনঃমূল্যায়ন এবং নিশ্চিত করার ক্ষেত্রে কীটনাশক নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারকের প্রধান দায়িত্ব আরও স্পষ্ট করতে পারে। পণ্য নিরাপত্তা, এবং চীনে কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের বাস্তবায়ন পদ্ধতি উন্নত করুন।

দ্বিতীয়টি হল কীটনাশক পুনঃমূল্যায়ন ডেটা সুরক্ষা ব্যবস্থা স্থাপন।কীটনাশক ব্যবস্থাপনার প্রবিধান এবং এর সমর্থনকারী নিয়মগুলি স্পষ্টভাবে চীনে নতুন কীটনাশকের জাতগুলির সুরক্ষা ব্যবস্থা এবং কীটনাশক নিবন্ধন ডেটার জন্য অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সংজ্ঞায়িত করে, তবে পুনঃমূল্যায়ন ডেটা সুরক্ষা এবং ডেটা অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তাগুলি স্পষ্ট নয়৷তাই, কীটনাশক নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারকদের পুনঃমূল্যায়ন কাজে সক্রিয়ভাবে অংশগ্রহণের জন্য উৎসাহিত করা উচিত, এবং পুনঃমূল্যায়ন ডেটা সুরক্ষা ব্যবস্থা পরিষ্কারভাবে সংজ্ঞায়িত করা উচিত, যাতে মূল ডেটা মালিকরা ক্ষতিপূরণের জন্য অন্যান্য আবেদনকারীদের ডেটা প্রদান করতে পারেন, বারবার পরীক্ষা কমাতে পারেন এবং উদ্যোগের উপর বোঝা কমান।

তৃতীয়টি হল কীটনাশক ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ, পুনঃমূল্যায়ন এবং নিবন্ধন অব্যাহত রাখার জন্য নিবন্ধন-পরবর্তী মূল্যায়ন ব্যবস্থা গড়ে তোলা।2022 সালে, কৃষি ও গ্রামীণ বিষয়ক মন্ত্রক নতুনভাবে "কীটনাশক ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ এবং মূল্যায়নের ব্যবস্থাপনা সংক্রান্ত প্রবিধান (মন্তব্যের জন্য খসড়া)" জারি করেছে, যা কীটনাশকের নিয়মিতভাবে মোতায়েন এবং নিয়মিতভাবে কীটনাশকগুলির নিবন্ধন-পরবর্তী ব্যবস্থাপনা পরিচালনা করার জন্য চীনের সংকল্পের ইঙ্গিত দেয়।ভবিষ্যতে, আমাদেরও ইতিবাচক চিন্তা করা উচিত, বিস্তৃত গবেষণা পরিচালনা করা এবং অনেক দিক থেকে শিক্ষা নেওয়া উচিত, এবং পর্যবেক্ষণ, পুনঃমূল্যায়ন এবং চীনের জাতীয় অবস্থার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ কীটনাশকের জন্য ধীরে ধীরে একটি নিবন্ধন-পরবর্তী নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা স্থাপন ও উন্নত করা উচিত। কীটনাশক ব্যবহারের ঝুঁকির নিবন্ধন, যাতে কীটনাশক ব্যবহারের ফলে সৃষ্ট সমস্ত ধরণের নিরাপত্তা ঝুঁকি সত্যিকার অর্থে হ্রাস করা যায় এবং কার্যকরভাবে কৃষি উৎপাদন, জনস্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত নিরাপত্তা রক্ষা করা যায়।