ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কীটনাশক পুনর্মূল্যায়ন ব্যবস্থার গভীর বিশ্লেষণ

কৃষি ও বনজ রোগ প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ, শস্যের ফলন বৃদ্ধি এবং শস্যের মান উন্নত করতে কীটনাশক গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, তবে কীটনাশকের ব্যবহার অনিবার্যভাবে কৃষি পণ্যের মান এবং সুরক্ষা, মানব স্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত সুরক্ষার উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে। জাতিসংঘের খাদ্য ও কৃষি সংস্থা এবং বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার যৌথভাবে জারি করা আন্তর্জাতিক কীটনাশক ব্যবস্থাপনা আচরণবিধি অনুসারে, জাতীয় কীটনাশক ব্যবস্থাপনা কর্তৃপক্ষকে নিবন্ধিত কীটনাশক পণ্যের নিয়মিত পর্যালোচনা এবং মূল্যায়ন পরিচালনার জন্য একটি পুনঃনিবন্ধন পদ্ধতি প্রতিষ্ঠা করতে হবে। সময়মতো নতুন ঝুঁকি চিহ্নিত করা এবং কার্যকর নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা গ্রহণ নিশ্চিত করা।

বর্তমানে, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, মেক্সিকো, অস্ট্রেলিয়া, জাপান, দক্ষিণ কোরিয়া এবং থাইল্যান্ড তাদের নিজস্ব শর্ত অনুসারে নিবন্ধন-পরবর্তী ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ এবং পুনর্মূল্যায়ন ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে।

১৯৮২ সালে কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থা বাস্তবায়নের পর থেকে, কীটনাশক নিবন্ধন তথ্যের প্রয়োজনীয়তা তিনটি প্রধান সংশোধনের মধ্য দিয়ে গেছে, এবং সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা এবং মান উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করা হয়েছে, এবং পূর্বে নিবন্ধিত পুরাতন কীটনাশক পণ্যগুলি আর বর্তমান সুরক্ষা মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে পূরণ করতে পারে না। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, সম্পদের একীকরণ, প্রকল্প সহায়তা এবং অন্যান্য ব্যবস্থার মাধ্যমে, কৃষি ও গ্রামীণ বিষয়ক মন্ত্রণালয় কীটনাশক নিবন্ধনের সুরক্ষা ব্যবস্থাপনা ক্রমাগত বৃদ্ধি করেছে এবং বেশ কয়েকটি অত্যন্ত বিষাক্ত এবং উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ কীটনাশক জাত ট্র্যাক এবং মূল্যায়ন করেছে। উদাহরণস্বরূপ, মেটসালফুরন-মিথাইলের পরবর্তী ওষুধের ঝুঁকির ঝুঁকি, ফ্লুবেন্ডিয়ামাইডের পরিবেশগত ঝুঁকি এবং প্যারাকুয়েটের মানব স্বাস্থ্য ঝুঁকির জন্য, একটি বিশেষ গবেষণা শুরু করুন এবং সময়মত নিষিদ্ধ ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা চালু করুন; ২০২২ এবং ২০২৩ সালে ফোরেট, আইসোফেনফস-মিথাইল, আইসোকার্বোফস, ইথোপ্রোফস, ওমেথোয়েট, কার্বোফুরান আরও পর্যায়ক্রমে বাদ দেওয়া হয়েছে। আটটি অত্যন্ত বিষাক্ত কীটনাশক, যেমন মিথোমাইল এবং অ্যালডিকার্ব, অত্যন্ত বিষাক্ত কীটনাশকের অনুপাত মোট নিবন্ধিত কীটনাশকের সংখ্যার ১% এরও কম কমিয়ে এনেছে, যা কার্যকরভাবে কীটনাশক ব্যবহারের নিরাপত্তা ঝুঁকি হ্রাস করেছে।

যদিও চীন ধীরে ধীরে নিবন্ধিত কীটনাশকের ব্যবহার পর্যবেক্ষণ এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নকে উৎসাহিত এবং অন্বেষণ করেছে, তবুও এটি এখনও পদ্ধতিগত এবং লক্ষ্যবস্তু পুনঃমূল্যায়ন নিয়ম এবং প্রবিধান প্রতিষ্ঠা করতে পারেনি, এবং পুনঃমূল্যায়ন কাজ অপর্যাপ্ত, প্রক্রিয়াটি স্থির নয় এবং মূল দায়িত্ব স্পষ্ট নয়, এবং উন্নত দেশগুলির তুলনায় এখনও একটি বড় ব্যবধান রয়েছে। অতএব, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পরিপক্ক মডেল এবং অভিজ্ঞতা থেকে শিক্ষা নেওয়া, চীনে কীটনাশক নিবন্ধন পুনর্মূল্যায়ন বাস্তবায়ন পদ্ধতি এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি স্পষ্ট করা এবং একটি নতুন কীটনাশক ব্যবস্থাপনা মডেল তৈরি করা যা নিবন্ধন পর্যালোচনা, পুনর্মূল্যায়ন এবং নিবন্ধন ধারাবাহিকতাকে একীভূত করে কীটনাশক ব্যবহারের নিরাপত্তা এবং টেকসই শিল্প উন্নয়নের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ব্যবস্থাপনা বিষয়বস্তু।

১ প্রকল্পের বিভাগ পুনর্মূল্যায়ন করুন

১.১ ইউরোপীয় ইউনিয়ন

১.১.১ পুরাতন জাতের জন্য পর্যালোচনা প্রোগ্রাম
১৯৯৩ সালে, ইউরোপীয় কমিশন ("ইউরোপীয় কমিশন" নামে পরিচিত) নির্দেশিকা ৯১/৪১৪ এর বিধান অনুসারে, ১৯৯৩ সালের জুলাইয়ের আগে বাজারে ব্যবহারের জন্য নিবন্ধিত প্রায় ১,০০০ কীটনাশক সক্রিয় উপাদান চারটি ব্যাচে পুনর্মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ২০০৯ সালের মার্চ মাসে, মূল্যায়ন মূলত সম্পন্ন হয়েছিল এবং প্রায় ২৫০ সক্রিয় উপাদান, বা ২৬%, পুনরায় নিবন্ধিত হয়েছিল কারণ তারা সুরক্ষা মান পূরণ করেছিল; অসম্পূর্ণ তথ্য, কোনও এন্টারপ্রাইজ অ্যাপ্লিকেশন বা এন্টারপ্রাইজ উদ্যোগ প্রত্যাহারের কারণে ৬৭% সক্রিয় উপাদান বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছিল। আরও ৭০ বা ৭% সক্রিয় উপাদান বাদ দেওয়া হয়েছিল কারণ তারা নতুন সুরক্ষা মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি।

১.১.২ অনুমোদনের পর্যালোচনা
নতুন ইইউ কীটনাশক ব্যবস্থাপনা আইন ১১০৭/২০০৯ এর ২১ অনুচ্ছেদে বলা হয়েছে যে ইউরোপীয় কমিশন যেকোনো সময় নিবন্ধিত সক্রিয় উপাদানগুলির পুনঃপরীক্ষা, অর্থাৎ বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন শুরু করতে পারে। নতুন বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত অনুসন্ধান এবং পর্যবেক্ষণ তথ্যের আলোকে সদস্য রাষ্ট্রগুলির পুনঃপরীক্ষার অনুরোধ কমিশনকে বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন শুরু করার জন্য বিবেচনা করতে হবে। যদি কমিশন মনে করে যে কোনও সক্রিয় উপাদান আর নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে না, তাহলে এটি সদস্য রাষ্ট্র, ইউরোপীয় খাদ্য সুরক্ষা কর্তৃপক্ষ (EFSA) এবং উৎপাদনকারী সংস্থাকে পরিস্থিতি সম্পর্কে অবহিত করবে এবং কোম্পানির জন্য একটি বিবৃতি জমা দেওয়ার জন্য একটি সময়সীমা নির্ধারণ করবে। কমিশন পরামর্শ বা প্রযুক্তিগত সহায়তার জন্য অনুরোধ প্রাপ্তির তারিখ থেকে তিন মাসের মধ্যে সদস্য রাষ্ট্র এবং EFSA থেকে পরামর্শ বা বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত সহায়তা চাইতে পারে এবং EFSA অনুরোধ প্রাপ্তির তারিখ থেকে তিন মাসের মধ্যে তার মতামত বা তার কাজের ফলাফল জমা দেবে। যদি এই সিদ্ধান্তে পৌঁছায় যে কোনও সক্রিয় উপাদান আর নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না অথবা অনুরোধকৃত আরও তথ্য সরবরাহ করা হয়নি, তাহলে কমিশন নিয়ন্ত্রক পদ্ধতি অনুসারে সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন প্রত্যাহার বা সংশোধন করার সিদ্ধান্ত জারি করবে।

১.১.৩ নিবন্ধন নবায়ন
ইইউতে কীটনাশক পণ্যের নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা চীনের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের সমতুল্য। ১৯৯১ সালে, ইইউ ৯১/৪১৪/ইইসি নির্দেশিকা জারি করে, যার মধ্যে বলা হয়েছে যে নিবন্ধিত কীটনাশক সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধনের সময়কাল ১০ বছরের বেশি হতে পারে না এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে এটিকে আবার নিবন্ধনের জন্য আবেদন করতে হবে এবং নিবন্ধনের মান পূরণ করার পরে এটি পুনর্নবীকরণ করা যেতে পারে। ২০০৯ সালে, ইউরোপীয় ইউনিয়ন ৯১/৪১৪/ইইসি প্রতিস্থাপন করে একটি নতুন কীটনাশক নিয়ন্ত্রণ আইন ১১০৭/২০০৯ জারি করে। আইন ১১০৭/২০০৯-এ বলা হয়েছে যে কীটনাশকের সক্রিয় উপাদান এবং প্রস্তুতিগুলি মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করতে হবে এবং সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের সম্প্রসারণের নির্দিষ্ট সময়সীমা তার ধরণ এবং মূল্যায়নের ফলাফলের উপর নির্ভর করে: কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানের সম্প্রসারণের সময়কাল সাধারণত ১৫ বছরের বেশি নয়; প্রতিস্থাপনের জন্য প্রার্থীর সময়কাল ৭ বছরের বেশি নয়; গুরুতর উদ্ভিদ কীটপতঙ্গ এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রয়োজনীয় সক্রিয় উপাদান যা বর্তমান নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে না, যেমন ক্লাস 1A বা 1B কার্সিনোজেন, ক্লাস 1A বা 1B প্রজনন বিষাক্ত পদার্থ, অন্তঃস্রাব ব্যাহতকারী বৈশিষ্ট্য সহ সক্রিয় উপাদান যা মানুষ এবং অ-লক্ষ্যবস্তু জীবের উপর প্রতিকূল প্রভাব ফেলতে পারে, 5 বছরের বেশি সময় ধরে বাড়ানো যাবে না।

১.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

১.২.১ পুরাতন জাতের পুনঃনিবন্ধন
১৯৮৮ সালে, ফেডারেল কীটনাশক, ছত্রাকনাশক এবং ইঁদুরনাশক আইন (FIFRA) সংশোধন করে ১ নভেম্বর, ১৯৮৪ সালের আগে নিবন্ধিত কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানগুলির পুনঃপরীক্ষা বাধ্যতামূলক করা হয়। বর্তমান বৈজ্ঞানিক সচেতনতা এবং নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য। ২০০৮ সালের সেপ্টেম্বরে, মার্কিন পরিবেশ সুরক্ষা সংস্থা (EPA) পুরাতন বৈচিত্র্য পুনঃনিবন্ধন কর্মসূচির মাধ্যমে ১,১৫০টি সক্রিয় উপাদানের (৬১৩টি বিষয়ে বিভক্ত) পুনঃপরীক্ষা সম্পন্ন করে, যার মধ্যে ৩৮৪টি বিষয় অনুমোদিত হয়েছিল, অর্থাৎ ৬৩ শতাংশ। নিবন্ধন বাতিলের বিষয়ে ২২৯টি বিষয় ছিল, যা ৩৭ শতাংশ।

১.২.২ বিশেষ পর্যালোচনা
FIFRA এবং কোড অফ ফেডারেল রেগুলেশনস (CFR) এর অধীনে, একটি বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন শুরু করা যেতে পারে যখন প্রমাণ দেখায় যে কোনও কীটনাশকের ব্যবহার নিম্নলিখিত শর্তগুলির মধ্যে একটি পূরণ করে:

১) মানুষ বা গবাদি পশুর গুরুতর আঘাতের কারণ হতে পারে।
২) এটি মানুষের জন্য কার্সিনোজেনিক, টেরাটোজেনিক, জিনোটক্সিক, ভ্রূণজনিত বিষাক্ত, প্রজননজনিত বিষাক্ত বা দীর্ঘস্থায়ী বিলম্বিত বিষাক্ত হতে পারে।
৩) পরিবেশে লক্ষ্যবস্তুবিহীন জীবের অবশিষ্টাংশের মাত্রা তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ত প্রভাবের ঘনত্বের সমান বা তার বেশি হতে পারে, অথবা লক্ষ্যবস্তুবিহীন জীবের প্রজননের উপর এর বিরূপ প্রভাব থাকতে পারে।
৪) বিপন্ন প্রজাতি আইন দ্বারা নির্ধারিত বিপন্ন বা হুমকির সম্মুখীন প্রজাতির অব্যাহত বেঁচে থাকার ঝুঁকি তৈরি করতে পারে।
৫) বিপন্ন বা বিপন্ন প্রজাতির গুরুত্বপূর্ণ আবাসস্থল ধ্বংস বা অন্যান্য প্রতিকূল পরিবর্তনের কারণ হতে পারে।
৬) মানুষ বা পরিবেশের জন্য ঝুঁকি থাকতে পারে এবং কীটনাশক ব্যবহারের সুবিধাগুলি নেতিবাচক সামাজিক, অর্থনৈতিক এবং পরিবেশগত প্রভাবগুলিকে ক্ষতিপূরণ দিতে পারে কিনা তা নির্ধারণ করা প্রয়োজন।

বিশেষ পুনর্মূল্যায়নে সাধারণত এক বা একাধিক সম্ভাব্য ঝুঁকির গভীর মূল্যায়ন জড়িত থাকে, যার চূড়ান্ত লক্ষ্য হল বিদ্যমান তথ্য পর্যালোচনা করে, নতুন তথ্য সংগ্রহ করে এবং/অথবা নতুন পরীক্ষা পরিচালনা করে, চিহ্নিত ঝুঁকি মূল্যায়ন করে এবং উপযুক্ত ঝুঁকি হ্রাস ব্যবস্থা নির্ধারণ করে কীটনাশকের ঝুঁকি হ্রাস করা। বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন সম্পন্ন হওয়ার পর, EPA সংশ্লিষ্ট পণ্যের নিবন্ধন প্রত্যাহার, অস্বীকার, পুনর্শ্রেণীবদ্ধকরণ বা সংশোধন করার জন্য আনুষ্ঠানিক কার্যক্রম শুরু করতে পারে। ১৯৭০ সাল থেকে, EPA ১০০ টিরও বেশি কীটনাশকের বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন পরিচালনা করেছে এবং সেই পর্যালোচনাগুলির বেশিরভাগই সম্পন্ন করেছে। বর্তমানে, বেশ কয়েকটি বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন মুলতুবি রয়েছে: অ্যালডিকার্ব, অ্যাট্রাজিন, প্রোপাজিন, সিমাজিন এবং ইথিলিনঅক্সাইড।

১.২.৩ নিবন্ধন পর্যালোচনা
পুরাতন জাতের পুনঃনিবন্ধন কর্মসূচি সম্পন্ন হওয়া এবং বিশেষ পুনঃমূল্যায়নে বহু বছর সময় লেগেছে, তাই EPA পুরাতন জাতের পুনঃনিবন্ধন এবং বিশেষ পুনঃমূল্যায়নের উত্তরসূরী হিসেবে পুনঃমূল্যায়ন শুরু করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। EPA-এর বর্তমান পুনঃমূল্যায়ন চীনের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের সমতুল্য, এবং এর আইনি ভিত্তি হল খাদ্য গুণমান সুরক্ষা আইন (FQPA), যা ১৯৯৬ সালে প্রথমবারের মতো কীটনাশকের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়ন প্রস্তাব করেছিল এবং FIFRA সংশোধন করেছিল। ঝুঁকি মূল্যায়নের স্তর বিকশিত হওয়া এবং নীতি পরিবর্তনের সাথে সাথে প্রতিটি নিবন্ধিত কীটনাশক বর্তমান মানদণ্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য EPA-কে প্রতি ১৫ বছরে অন্তত একবার প্রতিটি নিবন্ধিত কীটনাশক পর্যায়ক্রমে পর্যালোচনা করতে হবে।
২০০৭ সালে, FIFRA আনুষ্ঠানিকভাবে পুনর্মূল্যায়ন শুরু করার জন্য একটি সংশোধনী জারি করে, যার ফলে EPA-কে ১ অক্টোবর, ২০০৭ এর আগে নিবন্ধিত ৭২৬ টি কীটনাশকের পর্যালোচনা ৩১ অক্টোবর, ২০২২ এর মধ্যে সম্পন্ন করতে হবে। পর্যালোচনার সিদ্ধান্তের অংশ হিসেবে, EPA-কে বিপন্ন প্রজাতির জন্য প্রাথমিক ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা গ্রহণের জন্য বিপন্ন প্রজাতি আইনের অধীনে তার বাধ্যবাধকতাও পূরণ করতে হবে। তবে, COVID-19 মহামারীর কারণে, আবেদনকারীদের কাছ থেকে তথ্য জমা দিতে বিলম্ব এবং মূল্যায়নের জটিলতার কারণে, কাজটি সময়মতো সম্পন্ন হয়নি। ২০২৩ সালে, EPA একটি নতুন ৩-বছরের পুনর্মূল্যায়ন পরিকল্পনা জারি করেছে, যা ১ অক্টোবর, ২০০৭ এর আগে নিবন্ধিত ৭২৬ টি কীটনাশক এবং সেই তারিখের পরে নিবন্ধিত ৬৩ টি কীটনাশকের পুনর্মূল্যায়ন সময়সীমা ১ অক্টোবর, ২০২৬ পর্যন্ত আপডেট করবে। এটি মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে, কোনও কীটনাশক পুনর্মূল্যায়ন করা হয়েছে কিনা তা নির্বিশেষে, EPA যখন নির্ধারণ করে যে কীটনাশকের সংস্পর্শে মানুষ বা পরিবেশের জন্য জরুরি ঝুঁকি তৈরি করে যার জন্য তাৎক্ষণিক মনোযোগ প্রয়োজন তখন যথাযথ নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা গ্রহণ করবে।

২টি সম্পর্কিত পদ্ধতি
ইইউ পুরাতন জাতের মূল্যায়ন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পুরাতন জাতের পুনঃনিবন্ধন এবং বিশেষ পুনর্মূল্যায়ন প্রকল্প সম্পন্ন হয়েছে, বর্তমানে, ইইউ মূলত নিবন্ধন সম্প্রসারণের মাধ্যমে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র মূলত পুনর্মূল্যায়ন প্রকল্পের মাধ্যমে নিবন্ধিত কীটনাশকের নিরাপত্তা মূল্যায়ন সম্পাদন করে, যা মূলত চীনে পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়নের সমতুল্য।

২.১ ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ইইউতে নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা দুটি ধাপে বিভক্ত, প্রথমটি হল সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা। সক্রিয় উপাদানটি পুনর্নবীকরণ করা যেতে পারে যদি এটি নির্ধারিত হয় যে সক্রিয় উপাদানের এক বা একাধিক প্রতিনিধিত্বমূলক ব্যবহার এবং সক্রিয় উপাদানযুক্ত কমপক্ষে একটি প্রস্তুতি পণ্য নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। কমিশন অনুরূপ সক্রিয় উপাদানগুলিকে একত্রিত করতে পারে এবং মানব ও প্রাণীর স্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত সুরক্ষার উপর তাদের প্রভাবের উপর ভিত্তি করে অগ্রাধিকার এবং কর্মসূচী স্থাপন করতে পারে, যতদূর সম্ভব, লক্ষ্যের কার্যকর নিয়ন্ত্রণ এবং প্রতিরোধ ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে। কর্মসূচিতে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত: নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার এবং মূল্যায়নের পদ্ধতি; জমা দিতে হবে এমন তথ্য, যার মধ্যে রয়েছে প্রাণী পরীক্ষা কমানোর ব্যবস্থা, যেমন ইন ভিট্রো স্ক্রিনিংয়ের মতো বুদ্ধিমান পরীক্ষার কৌশল ব্যবহার; তথ্য জমা দেওয়ার সময়সীমা; নতুন তথ্য জমা দেওয়ার নিয়ম; মূল্যায়ন এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের সময়কাল; এবং সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে সক্রিয় উপাদানগুলির মূল্যায়ন বরাদ্দ।

২.১.১ সক্রিয় উপাদান
সক্রিয় উপাদানগুলি তাদের নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা মেয়াদ শেষ হওয়ার 3 বছর আগে পরবর্তী পুনর্নবীকরণ চক্রে প্রবেশ করে এবং নিবন্ধন নবায়নের জন্য আগ্রহী আবেদনকারীদের (প্রথম অনুমোদনের সময় আবেদনকারী অথবা অন্যান্য আবেদনকারী) নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদ শেষ হওয়ার 3 বছর আগে তাদের আবেদন জমা দিতে হবে। সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা সম্পর্কিত তথ্যের মূল্যায়ন EFSA এবং অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রের অংশগ্রহণে র‍্যাপোর্টার সদস্য রাষ্ট্র (RMS) এবং সহ-র‍্যাপোর্টার সদস্য রাষ্ট্র (Co-RMS) দ্বারা যৌথভাবে পরিচালিত হয়। প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, নির্দেশিকা এবং নির্দেশিকা দ্বারা নির্ধারিত মানদণ্ড অনুসারে, প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্র প্রয়োজনীয় সম্পদ এবং ক্ষমতা (জনবল, কাজের স্যাচুরেশন, ইত্যাদি) সম্পন্ন সদস্য রাষ্ট্রকে সভাপতি রাষ্ট্র হিসাবে মনোনীত করে। বিভিন্ন কারণের কারণে, পুনর্মূল্যায়নের সভাপতি রাষ্ট্র এবং সহ-সভাপতি রাষ্ট্র সেই রাষ্ট্র থেকে ভিন্ন হতে পারে যেখানে পদবীটি প্রথম নিবন্ধিত হয়েছিল। ২৭শে মার্চ ২০২১ তারিখে, ইউরোপীয় কমিশনের প্রবিধান ২০২০/১৭৪০ কার্যকর হয়, যা কীটনাশকের জন্য সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য নির্দিষ্ট বিষয়গুলি নির্ধারণ করে, যা ২৭শে মার্চ ২০২৪ বা তার পরে নিবন্ধনের সময়কাল সম্পন্ন সক্রিয় উপাদানগুলির ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। ২৭শে মার্চ, ২০২৪ এর আগে মেয়াদ শেষ হওয়া সক্রিয় উপাদানগুলির ক্ষেত্রে, প্রবিধান ৮৪৪/২০১২ প্রযোজ্য থাকবে। ইইউতে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া নিম্নরূপ।

২.১.১.১ আবেদন-পূর্ব বিজ্ঞপ্তি এবং প্রতিক্রিয়া পরামর্শ
নিবন্ধন নবায়নের জন্য আবেদন করার আগে, এন্টারপ্রাইজ প্রথমে EFSA-তে নিবন্ধন নবায়নের সমর্থনে যে প্রাসঙ্গিক পরীক্ষাগুলি পরিচালনা করতে চায় তার একটি নোটিশ জমা দেবে, যাতে EFSA তাদের ব্যাপক পরামর্শ প্রদান করতে পারে এবং প্রাসঙ্গিক পরীক্ষাগুলি সময়োপযোগী এবং যুক্তিসঙ্গতভাবে সম্পন্ন হয় তা নিশ্চিত করার জন্য একটি জনসাধারণের পরামর্শ পরিচালনা করতে পারে। ব্যবসাগুলি তাদের আবেদন নবায়ন করার আগে যেকোনো সময় EFSA-এর কাছ থেকে পরামর্শ চাইতে পারে। EFSA এন্টারপ্রাইজ কর্তৃক জমা দেওয়া বিজ্ঞপ্তি সম্পর্কে সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র এবং/অথবা সহ-সভাপতি রাষ্ট্রকে অবহিত করবে এবং পূর্ববর্তী নিবন্ধন তথ্য বা নিবন্ধন তথ্যের ধারাবাহিকতা সহ সক্রিয় উপাদান সম্পর্কিত সমস্ত তথ্য পরীক্ষা করে একটি সাধারণ সুপারিশ করবে। যদি একই উপাদানের জন্য একাধিক আবেদনকারী একই সাথে নিবন্ধন নবায়নের বিষয়ে পরামর্শ চান, তাহলে EFSA তাদের একটি যৌথ পুনর্নবীকরণ আবেদন জমা দেওয়ার পরামর্শ দেবে।

২.১.১.২ আবেদন জমা এবং গ্রহণযোগ্যতা
আবেদনকারীকে সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের মেয়াদ শেষ হওয়ার ৩ বছরের মধ্যে ইলেকট্রনিকভাবে নবায়ন আবেদন জমা দিতে হবে, যা ইউরোপীয় ইউনিয়ন কর্তৃক নির্ধারিত কেন্দ্রীয় জমা ব্যবস্থার মাধ্যমে করা হবে, যার মাধ্যমে সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র, সহ-সভাপতি রাষ্ট্র, অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্র, EFSA এবং কমিশনকে অবহিত করা যেতে পারে। সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র আবেদনকারী, সহ-সভাপতি রাষ্ট্র, কমিশন এবং EFSA কে আবেদন জমা দেওয়ার এক মাসের মধ্যে নবায়নের জন্য আবেদনের প্রাপ্তির তারিখ এবং গ্রহণযোগ্যতা সম্পর্কে অবহিত করবে। যদি জমা দেওয়া উপকরণগুলিতে এক বা একাধিক উপাদান অনুপস্থিত থাকে, বিশেষ করে যদি সম্পূর্ণ পরীক্ষার তথ্য প্রয়োজন অনুসারে জমা না দেওয়া হয়, তাহলে সভাপতিত্বকারী দেশ আবেদন প্রাপ্তির এক মাসের মধ্যে আবেদনকারীকে অনুপস্থিত বিষয়বস্তু সম্পর্কে অবহিত করবে এবং ১৪ দিনের মধ্যে প্রতিস্থাপনের নির্দেশ দেবে, যদি অনুপস্থিত উপকরণ জমা না দেওয়া হয় বা মেয়াদ শেষ হওয়ার সময় কোনও বৈধ কারণ না দেওয়া হয়, তাহলে নবায়ন আবেদন গ্রহণ করা হবে না। সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র আবেদনকারী, সহ-সভাপতি রাষ্ট্র, কমিশন, অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্র এবং EFSA কে সিদ্ধান্ত এবং এর অগ্রহণযোগ্যতার কারণ সম্পর্কে অবিলম্বে অবহিত করবে। আবেদন অব্যাহত রাখার সময়সীমার আগে, সহ-সভাপতি দেশটি সমস্ত পর্যালোচনা কার্য এবং কাজের চাপ বন্টনের বিষয়ে সম্মত হবে।

২.১.১.৩ তথ্য পর্যালোচনা
যদি অব্যাহতির আবেদন গৃহীত হয়, তাহলে সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র মূল তথ্য পর্যালোচনা করবে এবং জনসাধারণের মতামত চাইবে। EFSA, অব্যাহতির আবেদন প্রকাশের তারিখ থেকে 60 দিনের মধ্যে, জনসাধারণকে অব্যাহতির আবেদনের তথ্য এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য বা পরীক্ষার অস্তিত্ব সম্পর্কে লিখিত মন্তব্য জমা দেওয়ার অনুমতি দেবে। সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র এবং সহ-সভাপতি রাষ্ট্র তখন বর্তমান বৈজ্ঞানিক অনুসন্ধান এবং প্রযোজ্য নির্দেশিকা নথির উপর ভিত্তি করে সক্রিয় উপাদানটি এখনও নিবন্ধনের মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তার একটি স্বাধীন, বস্তুনিষ্ঠ এবং স্বচ্ছ মূল্যায়ন পরিচালনা করবে, পুনর্নবীকরণ আবেদনে প্রাপ্ত সমস্ত তথ্য, পূর্বে জমা দেওয়া নিবন্ধন তথ্য এবং মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত (পূর্ববর্তী খসড়া মূল্যায়ন সহ) এবং জনসাধারণের পরামর্শের সময় প্রাপ্ত লিখিত মন্তব্য পরীক্ষা করে। অনুরোধের পরিধির বাইরে বা নির্দিষ্ট জমা দেওয়ার সময়সীমার পরে আবেদনকারীদের দ্বারা জমা দেওয়া তথ্য বিবেচনা করা হবে না। সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র পুনর্নবীকরণ অনুরোধ জমা দেওয়ার 13 মাসের মধ্যে কমিশন এবং EFSA-তে একটি খসড়া পুনর্নবীকরণ মূল্যায়ন প্রতিবেদন (dRAR) জমা দেবে। এই সময়ের মধ্যে, সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র আবেদনকারীর কাছ থেকে অতিরিক্ত তথ্যের জন্য অনুরোধ করতে পারে এবং অতিরিক্ত তথ্যের জন্য একটি সময়সীমা নির্ধারণ করতে পারে, EFSA-এর সাথে পরামর্শ করতে পারে অথবা অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রের কাছ থেকে অতিরিক্ত বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত তথ্যের জন্য অনুরোধ করতে পারে, তবে মূল্যায়নের সময়কাল নির্দিষ্ট 13 মাসের বেশি হতে দেবে না। খসড়া নিবন্ধন সম্প্রসারণ মূল্যায়ন প্রতিবেদনে নিম্নলিখিত নির্দিষ্ট উপাদানগুলি থাকা উচিত:

১) নিবন্ধন অব্যাহত রাখার প্রস্তাব, প্রয়োজনীয় শর্ত এবং বিধিনিষেধ সহ।
২) সক্রিয় উপাদানটিকে "কম ঝুঁকিপূর্ণ" সক্রিয় উপাদান হিসেবে বিবেচনা করা উচিত কিনা সে সম্পর্কে সুপারিশ।
৩) সক্রিয় উপাদানটিকে প্রতিস্থাপনের জন্য প্রার্থী হিসেবে বিবেচনা করা উচিত কিনা সে সম্পর্কে সুপারিশ।
৪) সর্বোচ্চ অবশিষ্টাংশ সীমা (MRL) নির্ধারণের জন্য সুপারিশ, অথবা MRL জড়িত না করার কারণ।
৫) সক্রিয় উপাদানের শ্রেণীবিভাগ, নিশ্চিতকরণ বা পুনর্শ্রেণীবিভাগের জন্য সুপারিশ।
৬) রেজিস্ট্রেশন ধারাবাহিকতা তথ্যের কোন পরীক্ষাগুলি মূল্যায়নের সাথে প্রাসঙ্গিক তা নির্ধারণ করা।
৭) প্রতিবেদনের কোন কোন অংশ বিশেষজ্ঞদের দ্বারা পরামর্শ করা উচিত সে সম্পর্কে সুপারিশ।
৮) প্রাসঙ্গিক ক্ষেত্রে, সহ-সভাপতি রাষ্ট্র সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্রের মূল্যায়নের বিষয়গুলির সাথে একমত নয়, অথবা যে বিষয়গুলির উপর সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্রগুলির যৌথ প্যানেল গঠনকারী সদস্য রাষ্ট্রগুলির মধ্যে কোনও ঐক্যমত্য নেই।
৯) জনসাধারণের পরামর্শের ফলাফল এবং এটি কীভাবে বিবেচনা করা হবে।
সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্রকে রাসায়নিক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সাথে তাৎক্ষণিকভাবে যোগাযোগ করতে হবে এবং, সর্বশেষে, খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদন জমা দেওয়ার সময় ইউরোপীয় রাসায়নিক সংস্থা (ECHA) এর কাছে একটি প্রস্তাব জমা দিতে হবে যাতে পদার্থ এবং মিশ্রণের জন্য EU শ্রেণীবিভাগ, লেবেলিং এবং প্যাকেজিং নিয়ন্ত্রণের অধীনে কমপক্ষে শ্রেণীবিভাগ পাওয়া যায়। সক্রিয় উপাদান হল বিস্ফোরক, তীব্র বিষাক্ততা, ত্বকের ক্ষয়/জ্বালা, গুরুতর চোখের আঘাত/জ্বালা, শ্বাসযন্ত্র বা ত্বকের অ্যালার্জি, জীবাণু কোষের মিউটেজেনিসিটি, কার্সিনোজেনিসিটি, প্রজনন বিষাক্ততা, একক এবং বারবার এক্সপোজার থেকে নির্দিষ্ট লক্ষ্য অঙ্গের বিষাক্ততা এবং জলজ পরিবেশের জন্য বিপদের একটি অভিন্ন শ্রেণীবিভাগ। ট্রায়াল রাষ্ট্র পর্যাপ্তভাবে কারণগুলি উল্লেখ করবে কেন সক্রিয় উপাদানটি এক বা একাধিক বিপদ শ্রেণীর জন্য শ্রেণীবিভাগের মানদণ্ড পূরণ করে না এবং ECHA ট্রায়াল রাষ্ট্রের মতামত সম্পর্কে মন্তব্য করতে পারে।

২.১.১.৪ খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদনের উপর মন্তব্য
EFSA খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদনে সমস্ত প্রাসঙ্গিক তথ্য রয়েছে কিনা তা পর্যালোচনা করবে এবং প্রতিবেদন প্রাপ্তির 3 মাসের মধ্যে আবেদনকারী এবং অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে তা বিতরণ করবে। খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদন প্রাপ্তির পর, আবেদনকারী দুই সপ্তাহের মধ্যে EFSA-কে কিছু তথ্য গোপন রাখার জন্য অনুরোধ করতে পারবেন এবং EFSA খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদনটি জনসাধারণের কাছে প্রকাশ করবে, গৃহীত গোপনীয় তথ্য ব্যতীত, আপডেট করা ধারাবাহিকতা আবেদনের তথ্য সহ। EFSA জনসাধারণকে খসড়া ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রতিবেদন প্রকাশের তারিখ থেকে 60 দিনের মধ্যে লিখিত মন্তব্য জমা দেওয়ার এবং তাদের নিজস্ব মন্তব্য সহ সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র, সহ-সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র বা সহ-সভাপতিত্বকারী সদস্য রাষ্ট্রগুলির গ্রুপে পাঠানোর অনুমতি দেবে।

২.১.১.৫ পিয়ার পর্যালোচনা এবং সমাধান জারিকরণ
EFSA বিশেষজ্ঞদের (প্রেসাইডিং দেশের বিশেষজ্ঞ এবং অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রের বিশেষজ্ঞদের) সংগঠিত করে পিয়ার রিভিউ পরিচালনা করার জন্য, প্রেসাইডিং দেশের পর্যালোচনা মতামত এবং অন্যান্য অমীমাংসিত বিষয়গুলি নিয়ে আলোচনা করার জন্য, প্রাথমিক সিদ্ধান্ত এবং জনসাধারণের পরামর্শ তৈরি করার জন্য এবং অবশেষে অনুমোদন এবং প্রকাশের জন্য ইউরোপীয় কমিশনের কাছে সিদ্ধান্ত এবং রেজোলিউশন জমা দেওয়ার জন্য। যদি, আবেদনকারীর নিয়ন্ত্রণের বাইরের কারণে, মেয়াদ শেষ হওয়ার আগে সক্রিয় উপাদানের মূল্যায়ন সম্পন্ন না হয়, তাহলে EU সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের বৈধতা বাড়ানোর সিদ্ধান্ত জারি করবে যাতে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ সুষ্ঠুভাবে সম্পন্ন হয়।

২.১.২ প্রস্তুতি
সংশ্লিষ্ট নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারক, সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন নবায়নের 3 মাসের মধ্যে, সংশ্লিষ্ট ওষুধ পণ্যের নিবন্ধন নবায়নের জন্য সদস্য রাষ্ট্রের কাছে আবেদন জমা দেবেন যারা সংশ্লিষ্ট ওষুধ পণ্যের নিবন্ধন পেয়েছে। যদি নিবন্ধন ধারক বিভিন্ন অঞ্চলে একই ওষুধ পণ্যের নিবন্ধন নবায়নের জন্য আবেদন করেন, তাহলে সদস্য রাষ্ট্রগুলির মধ্যে তথ্য বিনিময় সহজতর করার জন্য আবেদনের সমস্ত তথ্য সমস্ত সদস্য রাষ্ট্রকে জানানো হবে। দ্বিগুণ পরীক্ষা এড়াতে, আবেদনকারী পরীক্ষা বা পরীক্ষা পরিচালনা করার আগে, অন্যান্য উদ্যোগ একই প্রস্তুতি পণ্য নিবন্ধন পেয়েছে কিনা তা পরীক্ষা করবেন এবং একটি পরীক্ষা এবং পরীক্ষার রিপোর্ট ভাগ করে নেওয়ার চুক্তিতে পৌঁছানোর জন্য ন্যায্য এবং স্বচ্ছ পদ্ধতিতে সমস্ত যুক্তিসঙ্গত ব্যবস্থা গ্রহণ করবেন।
একটি সমন্বিত এবং দক্ষ পরিচালনা ব্যবস্থা তৈরি করার জন্য, ইইউ প্রস্তুতির জন্য একটি আঞ্চলিক নিবন্ধন ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করে, যা তিনটি অঞ্চলে বিভক্ত: উত্তর, মধ্য এবং দক্ষিণ। জোনাল স্টিয়ারিং কমিটি (জোনাল এসসি) অথবা এর প্রতিনিধি সদস্য রাষ্ট্রগুলি সমস্ত প্রাসঙ্গিক পণ্য নিবন্ধন শংসাপত্রধারীদের জিজ্ঞাসা করবে যে নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদন করতে হবে কিনা এবং কোন অঞ্চলে, এটি জোনাল র‍্যাপোর্টিয়ার সদস্য রাষ্ট্র (জোনাল আরএমএস) নির্ধারণ করে। আগাম পরিকল্পনা করার জন্য, ওষুধ পণ্যের ধারাবাহিকতার জন্য আবেদন জমা দেওয়ার অনেক আগেই আঞ্চলিক সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্রকে নিয়োগ করা উচিত, যা সাধারণত EFSA সক্রিয় উপাদান পর্যালোচনার উপসংহার প্রকাশ করার আগে করার পরামর্শ দেওয়া হয়। পুনর্নবীকরণ আবেদন জমা দেওয়া আবেদনকারীদের সংখ্যা নিশ্চিত করা, আবেদনকারীদের সিদ্ধান্ত সম্পর্কে অবহিত করা এবং অঞ্চলের অন্যান্য রাজ্যের পক্ষে মূল্যায়ন সম্পন্ন করা আঞ্চলিক সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্রের দায়িত্ব (ঔষধ পণ্যের নির্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন কখনও কখনও জোনাল নিবন্ধন ব্যবস্থা ব্যবহার না করেই সদস্য রাষ্ট্র দ্বারা করা হয়)। সক্রিয় উপাদান পর্যালোচনা দেশকে ওষুধ পণ্য ধারাবাহিকতার ডেটার সাথে সক্রিয় উপাদান ধারাবাহিকতার ডেটার তুলনা সম্পূর্ণ করতে হবে। আঞ্চলিক সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র ৬ মাসের মধ্যে প্রস্তুতির ধারাবাহিকতা তথ্যের মূল্যায়ন সম্পন্ন করবে এবং সদস্য রাষ্ট্র এবং আবেদনকারীদের কাছে মতামতের জন্য পাঠাবে। প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্র তিন মাসের মধ্যে তাদের নিজ নিজ ফর্মুলেশন পণ্যের অব্যাহত অনুমোদন সম্পন্ন করবে। সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ শেষ হওয়ার ১২ মাসের মধ্যে সম্পূর্ণ ফর্মুলেশন পুনর্নবীকরণ প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে হবে।

২.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
পুনর্মূল্যায়ন প্রক্রিয়ায়, মার্কিন EPA-কে ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালনা করতে হবে, কীটনাশক FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করতে হবে এবং একটি পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত জারি করতে হবে। EPA-এর কীটনাশক নিয়ন্ত্রক সংস্থা সাতটি বিভাগ, চারটি নিয়ন্ত্রক বিভাগ এবং তিনটি বিশেষায়িত বিভাগ নিয়ে গঠিত। রেজিস্ট্রি এবং পুনর্মূল্যায়ন পরিষেবা হল নিয়ন্ত্রক শাখা, এবং রেজিস্ট্রি সমস্ত প্রচলিত রাসায়নিক কীটনাশকের নতুন প্রয়োগ, ব্যবহার এবং পরিবর্তনের জন্য দায়ী; পুনর্মূল্যায়ন পরিষেবা প্রচলিত কীটনাশকের নিবন্ধন-পরবর্তী মূল্যায়নের জন্য দায়ী। স্বাস্থ্য প্রভাব শাখা, পরিবেশগত আচরণ এবং প্রভাব শাখা এবং জৈবিক ও অর্থনৈতিক বিশ্লেষণ শাখা, যা বিশেষায়িত ইউনিট, মূলত কীটনাশক নিবন্ধন এবং নিবন্ধন-পরবর্তী মূল্যায়নের জন্য সমস্ত প্রাসঙ্গিক তথ্যের প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা এবং ঝুঁকি মূল্যায়ন সম্পন্ন করার জন্য দায়ী।

২.২.১ বিষয়ভিত্তিক বিভাগ
একটি পুনর্মূল্যায়নের বিষয় এক বা একাধিক সক্রিয় উপাদান এবং সেই সক্রিয় উপাদান ধারণকারী সমস্ত পণ্য নিয়ে গঠিত। যখন বিভিন্ন সক্রিয় উপাদানের রাসায়নিক গঠন এবং বিষাক্ত বৈশিষ্ট্যগুলি ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত হয়, এবং বিপদ মূল্যায়নের জন্য প্রয়োজনীয় তথ্যের আংশিক বা সমস্ত অংশ ভাগ করা যায়, তখন সেগুলিকে একই বিষয়ে গোষ্ঠীভুক্ত করা যেতে পারে; একাধিক সক্রিয় উপাদান ধারণকারী কীটনাশক পণ্যগুলিও প্রতিটি সক্রিয় উপাদানের জন্য পুনর্মূল্যায়নের বিষয়ের অধীন। যখন নতুন তথ্য বা তথ্য উপলব্ধ হয়, তখন EPA পুনর্মূল্যায়নের বিষয়েও পরিবর্তন করতে পারে। যদি এটি দেখতে পায় যে একটি বিষয়ে একাধিক সক্রিয় উপাদান একই রকম নয়, তাহলে EPA বিষয়টিকে দুটি বা ততোধিক স্বাধীন বিষয়ে বিভক্ত করতে পারে, অথবা এটি পুনর্মূল্যায়নের বিষয় থেকে সক্রিয় উপাদান যোগ করতে বা অপসারণ করতে পারে।

২.২.২ সময়সূচী প্রণয়ন
প্রতিটি পুনর্মূল্যায়নের বিষয়ের একটি ভিত্তি তারিখ থাকে, যা প্রথম নিবন্ধনের তারিখ অথবা বিষয়টিতে প্রথম নিবন্ধিত কীটনাশক পণ্যের পুনঃনিবন্ধনের তারিখ (পুনঃনিবন্ধনের তারিখ বলতে সেই তারিখ বোঝায় যেদিন পুনঃনিবন্ধনের সিদ্ধান্ত বা অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্ত স্বাক্ষরিত হয়েছিল), সাধারণত যেটি পরে হয়। EPA সাধারণত তার বর্তমান পুনর্মূল্যায়নের সময়সূচী বেসলাইন তারিখ বা সাম্প্রতিকতম পুনর্মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে তৈরি করে, তবে দক্ষতার জন্য একই সাথে একাধিক প্রাসঙ্গিক বিষয় পর্যালোচনা করতে পারে। EPA তার ওয়েবসাইটে পুনর্মূল্যায়ন ফাইল, বেসলাইন তারিখ সহ, পোস্ট করবে এবং যে বছর এটি প্রকাশিত হয়েছিল এবং তার পরবর্তী কমপক্ষে দুটি বছরের জন্য পুনর্মূল্যায়নের সময়সূচী ধরে রাখবে।

২.২.৩ পুনর্মূল্যায়ন শুরু হচ্ছে
২.২.৩.১ ডকেট খোলা
EPA প্রতিটি কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের বিষয়ের জন্য একটি পাবলিক ডসিয়ার তৈরি করে এবং মন্তব্য আহ্বান করে পুনর্মূল্যায়নের কাজ শুরু করে। তবে, যদি EPA নির্ধারণ করে যে কোনও কীটনাশক FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে এবং আর কোনও পর্যালোচনার প্রয়োজন নেই, তাহলে তারা এই ধাপটি এড়িয়ে যেতে পারে এবং সরাসরি ফেডারেল রেজিস্টারের মাধ্যমে তার চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত ঘোষণা করতে পারে। চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত না নেওয়া পর্যন্ত প্রতিটি মামলার ফাইল পুনর্মূল্যায়নের প্রক্রিয়া জুড়ে খোলা থাকবে। ফাইলটিতে নিম্নলিখিত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, তবে সীমাবদ্ধ নয়: পুনর্মূল্যায়ন প্রকল্পের অবস্থার একটি সংক্ষিপ্তসার; বিদ্যমান নিবন্ধন এবং নিবন্ধনকারীদের একটি তালিকা, মুলতুবি নিবন্ধন সম্পর্কিত যেকোনো ফেডারেল রেজিস্টার নোটিশ, বিদ্যমান বা অস্থায়ী অবশিষ্ট সীমা; ঝুঁকি মূল্যায়ন নথি; বর্তমান রেজিস্টারের একটি গ্রন্থপঞ্জি; দুর্ঘটনার তথ্যের সারসংক্ষেপ; এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য বা তথ্য। ফাইলটিতে একটি প্রাথমিক কর্ম পরিকল্পনাও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যাতে নিয়ন্ত্রণ করা কীটনাশক এবং এটি কীভাবে ব্যবহার করা হবে সে সম্পর্কে EPA-এর বর্তমানে থাকা মৌলিক তথ্য, সেইসাথে একটি সম্ভাব্য ঝুঁকি মূল্যায়ন, তথ্যের প্রয়োজনীয়তা এবং পর্যালোচনার সময়সূচী অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

২.২.৩.২ জনসাধারণের মন্তব্য
EPA পুনঃমূল্যায়ন ফাইল এবং প্রাথমিক কর্ম পরিকল্পনার উপর জনসাধারণের মন্তব্যের জন্য ফেডারেল রেজিস্টারে একটি বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ করে, যা কমপক্ষে 60 দিনের জন্য প্রযোজ্য। এই সময়ের মধ্যে, স্টেকহোল্ডাররা প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করতে, পরামর্শ দিতে বা প্রাসঙ্গিক তথ্য প্রদান করতে পারেন। এই ধরনের তথ্য জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে।
১) প্রাসঙ্গিক তথ্য নির্দিষ্ট মন্তব্য সময়ের মধ্যে জমা দিতে হবে, তবে EPA তার বিবেচনার ভিত্তিতে বিবেচনা করবে যে, পরবর্তীতে জমা দেওয়া তথ্য বা তথ্য গ্রহণ করা হবে কিনা।
২) তথ্য অবশ্যই পাঠযোগ্য এবং ব্যবহারযোগ্য আকারে জমা দিতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, ইংরেজিতে না থাকা যেকোনো তথ্যের সাথে ইংরেজি অনুবাদ থাকতে হবে এবং অডিও বা ভিডিও আকারে জমা দেওয়া যেকোনো তথ্যের সাথে একটি লিখিত রেকর্ড থাকতে হবে। লিখিত জমা কাগজ বা ইলেকট্রনিক আকারে জমা দেওয়া যেতে পারে।
৩) জমাদাতাকে জমা দেওয়া তথ্য বা তথ্যের উৎস স্পষ্টভাবে চিহ্নিত করতে হবে।
৪) সাবফাইলার পূর্ববর্তী পর্যালোচনায় প্রত্যাখ্যাত তথ্য EPA-কে পুনরায় পরীক্ষা করার অনুরোধ করতে পারেন, তবে পুনঃপর্যালোচনার কারণ ব্যাখ্যা করতে হবে।
মন্তব্যের সময় এবং পূর্ববর্তী পর্যালোচনার সময় প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, EPA একটি চূড়ান্ত কর্ম পরিকল্পনা তৈরি করে এবং জারি করে যাতে পরিকল্পনার জন্য প্রয়োজনীয় ডেটা, প্রাপ্ত মন্তব্য এবং EPA-এর প্রতিক্রিয়াগুলির সারাংশ অন্তর্ভুক্ত থাকে।
যদি কোনও কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানের কোনও পণ্য নিবন্ধন না থাকে, অথবা সমস্ত নিবন্ধিত পণ্য প্রত্যাহার করা হয়, তাহলে EPA আর কীটনাশক মূল্যায়ন করবে না।

২.২.৩.৩ স্টেকহোল্ডারদের অংশগ্রহণ
স্বচ্ছতা এবং সম্পৃক্ততা বৃদ্ধি এবং কীটনাশক ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার সিদ্ধান্তগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে এমন অনিশ্চয়তা, যেমন অস্পষ্ট লেবেলিং বা অনুপস্থিত ট্রায়াল ডেটা, মোকাবেলা করার জন্য EPA আসন্ন বা চলমান পুনর্মূল্যায়নের বিষয়গুলিতে স্টেকহোল্ডারদের সাথে ফোকাস মিটিং পরিচালনা করতে পারে। প্রাথমিকভাবে পর্যাপ্ত তথ্য থাকা EPA কে তার মূল্যায়নকে এমন ক্ষেত্রগুলিতে সংকুচিত করতে সাহায্য করতে পারে যেখানে সত্যিই মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন। উদাহরণস্বরূপ, পুনর্মূল্যায়ন শুরু করার আগে, EPA পণ্যের ব্যবহার এবং ব্যবহার সম্পর্কে নিবন্ধন শংসাপত্র ধারক বা কীটনাশক ব্যবহারকারীর সাথে পরামর্শ করতে পারে এবং পুনর্মূল্যায়নের সময়, EPA নিবন্ধন শংসাপত্র ধারক, কীটনাশক ব্যবহারকারী বা অন্যান্য প্রাসঙ্গিক কর্মীদের সাথে পরামর্শ করে যৌথভাবে একটি কীটনাশক ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা পরিকল্পনা তৈরি করতে পারে।

২.২.৪ পুনর্মূল্যায়ন এবং বাস্তবায়ন

২.২.৪.১ শেষ পর্যালোচনার পর থেকে যে পরিবর্তনগুলি ঘটেছে তা মূল্যায়ন করুন
EPA সর্বশেষ নিবন্ধন পর্যালোচনার পর থেকে প্রবিধান, নীতি, ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রক্রিয়া পদ্ধতি, অথবা তথ্যের প্রয়োজনীয়তার যেকোনো পরিবর্তন মূল্যায়ন করবে, সেই পরিবর্তনগুলির তাৎপর্য নির্ধারণ করবে এবং পুনর্মূল্যায়ন করা কীটনাশক এখনও FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করবে। একই সাথে, নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন বা নতুন ঝুঁকি/সুবিধা মূল্যায়ন প্রয়োজন কিনা তা নির্ধারণ করতে সমস্ত প্রাসঙ্গিক নতুন তথ্য বা তথ্য পর্যালোচনা করবে।

২.২.৪.২ প্রয়োজনে নতুন মূল্যায়ন পরিচালনা করা
যদি এটি নির্ধারিত হয় যে একটি নতুন মূল্যায়ন প্রয়োজন এবং বিদ্যমান মূল্যায়ন তথ্য যথেষ্ট, তাহলে EPA সরাসরি ঝুঁকি মূল্যায়ন বা ঝুঁকি/সুবিধা মূল্যায়ন পুনরায় পরিচালনা করবে। যদি বিদ্যমান তথ্য বা তথ্য নতুন মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, তাহলে EPA প্রাসঙ্গিক FIFRA প্রবিধান অনুসারে প্রাসঙ্গিক নিবন্ধন শংসাপত্র ধারককে একটি ডেটা কল নোটিশ জারি করবে। নিবন্ধন শংসাপত্র ধারককে সাধারণত জমা দেওয়া তথ্য এবং পরিকল্পনাটি সম্পূর্ণ করার সময় সম্পর্কে EPA-এর সাথে একমত হওয়ার জন্য 90 দিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানাতে হবে।

২.২.৪.৩ বিপন্ন প্রজাতির উপর প্রভাবের মূল্যায়ন
যখন EPA একটি পুনঃমূল্যায়নে একটি কীটনাশক সক্রিয় উপাদান পুনর্মূল্যায়ন করে, তখন ফেডারেলভাবে তালিকাভুক্ত হুমকির সম্মুখীন বা বিপন্ন প্রজাতির ক্ষতি এবং মনোনীত গুরুত্বপূর্ণ আবাসস্থলের উপর প্রতিকূল প্রভাব এড়াতে বিপন্ন প্রজাতি আইনের বিধানগুলি মেনে চলতে বাধ্য। প্রয়োজনে, EPA মার্কিন মৎস্য ও বন্যপ্রাণী পরিষেবা এবং জাতীয় সামুদ্রিক মৎস্য পরিষেবার সাথে পরামর্শ করবে।

২.২.৪.৪ জনসাধারণের অংশগ্রহণ
যদি একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালিত হয়, তাহলে EPA সাধারণত ফেডারেল রেজিস্টারে একটি বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ করবে যা জনসাধারণের পর্যালোচনা এবং মন্তব্যের জন্য একটি খসড়া ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রদান করবে, যার মন্তব্যের সময়কাল কমপক্ষে 30 দিন এবং সাধারণত 60 দিন থাকবে। EPA সংশোধিত ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রতিবেদনটি ফেডারেল রেজিস্টারে পোস্ট করবে, প্রস্তাবিত নথিতে যেকোনো পরিবর্তনের ব্যাখ্যা এবং জনসাধারণের মন্তব্যের প্রতিক্রিয়া জানাবে। যদি সংশোধিত ঝুঁকি মূল্যায়ন ইঙ্গিত দেয় যে উদ্বেগের ঝুঁকি রয়েছে, তাহলে জনসাধারণকে ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থার জন্য আরও পরামর্শ জমা দেওয়ার জন্য কমপক্ষে 30 দিনের একটি মন্তব্য সময়কাল প্রদান করা যেতে পারে। যদি প্রাথমিক স্ক্রিনিং কীটনাশক ব্যবহার/ব্যবহারের নিম্ন স্তর, স্টেকহোল্ডার বা জনসাধারণের উপর কম প্রভাব, কম ঝুঁকি এবং খুব কম বা কোনও ঝুঁকি হ্রাসের পদক্ষেপের প্রয়োজন না হয়, তাহলে EPA খসড়া ঝুঁকি মূল্যায়নের উপর একটি পৃথক পাবলিক মন্তব্য পরিচালনা করতে পারে না, বরং পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্তের সাথে জনসাধারণের পর্যালোচনার জন্য খসড়াটি উপলব্ধ করতে পারে।

২.২.৫ নিবন্ধন পর্যালোচনার সিদ্ধান্ত
পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত হল EPA-এর দ্বারা নির্ধারিত একটি সিদ্ধান্ত যে কোনও কীটনাশক বিধিবদ্ধ নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে কিনা, অর্থাৎ, এটি পণ্যের লেবেল, সক্রিয় উপাদান এবং প্যাকেজিংয়ের মতো বিষয়গুলি পরীক্ষা করে নির্ধারণ করে যে কীটনাশকটি মানব স্বাস্থ্য বা পরিবেশের উপর অযৌক্তিক প্রতিকূল প্রভাব না ফেলে তার উদ্দেশ্যমূলক কার্য সম্পাদন করবে কিনা।

২.২.৫.১ প্রস্তাবিত নিবন্ধন পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত অথবা প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্ত
যদি EPA দেখে যে নতুন ঝুঁকি মূল্যায়নের প্রয়োজন নেই, তাহলে এটি প্রবিধানের ("প্রস্তাবিত সিদ্ধান্ত") অধীনে একটি প্রস্তাবিত পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত জারি করবে; যখন বিপন্ন প্রজাতির মূল্যায়ন বা অন্তঃস্রাবী স্ক্রিনিংয়ের মতো অতিরিক্ত মূল্যায়নের প্রয়োজন হয়, তখন একটি প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্ত জারি করা যেতে পারে। প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তটি ফেডারেল রেজিস্টারের মাধ্যমে প্রকাশিত হবে এবং কমপক্ষে 60 দিনের মন্তব্যের জন্য জনসাধারণের কাছে উপলব্ধ থাকবে। প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তে মূলত নিম্নলিখিত উপাদানগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

১) FIFRA নিবন্ধনের মানদণ্ডের উপর তার প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তগুলি বর্ণনা করুন, যার মধ্যে আনুষ্ঠানিক বিপন্ন প্রজাতি আইন পরামর্শের ফলাফলও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, এবং এই প্রস্তাবিত সিদ্ধান্তগুলির ভিত্তি নির্দেশ করুন।
২) প্রস্তাবিত ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা বা অন্যান্য প্রয়োজনীয় প্রতিকার চিহ্নিত করুন এবং তাদের ন্যায্যতা প্রমাণ করুন।
৩) সম্পূরক তথ্যের প্রয়োজন কিনা তা নির্দেশ করুন; প্রয়োজন হলে, তথ্যের প্রয়োজনীয়তাগুলি উল্লেখ করুন এবং তথ্য কলের বিষয়ে নিবন্ধন কার্ডধারীকে অবহিত করুন।
৪) প্রস্তাবিত লেবেল পরিবর্তনগুলি উল্লেখ করুন।
৫) প্রতিটি প্রয়োজনীয় কাজ সম্পন্ন করার জন্য একটি সময়সীমা নির্ধারণ করুন।

২.২.৫.২ অন্তর্বর্তীকালীন নিবন্ধন পর্যালোচনার সিদ্ধান্ত
প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্তের উপর সমস্ত মন্তব্য বিবেচনা করার পর, EPA, তার বিবেচনার ভিত্তিতে, পুনর্মূল্যায়নের পূর্বে ফেডারেল রেজিস্টারের মাধ্যমে একটি অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্ত জারি করতে পারে। অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্তে পূর্ববর্তী প্রস্তাবিত অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্তের যেকোনো পরিবর্তনের ব্যাখ্যা এবং উল্লেখযোগ্য মন্তব্যের প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত থাকে এবং অন্তর্বর্তীকালীন সিদ্ধান্তে আরও থাকতে পারে: নতুন ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থার প্রয়োজন বা অন্তর্বর্তীকালীন ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা বাস্তবায়ন; আপডেট করা লেবেল জমা দেওয়ার অনুরোধ; মূল্যায়ন এবং জমা দেওয়ার সময়সূচী সম্পূর্ণ করার জন্য প্রয়োজনীয় ডেটা তথ্য স্পষ্ট করুন (অন্তবর্তীকালীন পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত জারি হওয়ার আগে, একই সময়ে বা পরে ডেটা কল বিজ্ঞপ্তি জারি করা যেতে পারে)। যদি নিবন্ধন শংসাপত্রধারী অন্তর্বর্তীকালীন পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্তে প্রয়োজনীয় পদক্ষেপগুলিতে সহযোগিতা করতে ব্যর্থ হয়, তাহলে EPA যথাযথ আইনি ব্যবস্থা নিতে পারে।

২.২.৫.৩ চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত
পুনঃমূল্যায়নের সমস্ত মূল্যায়ন সম্পন্ন করার পর EPA একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত জারি করবে, যার মধ্যে প্রয়োজনে, ফেডারেল বিপন্ন ও হুমকিপ্রাপ্ত বন্যপ্রাণী তালিকায় তালিকাভুক্ত প্রজাতির মূল্যায়ন এবং পরামর্শ, সেইসাথে এন্ডোক্রাইন ডিসঅর্পার স্ক্রিনিং প্রোগ্রামের পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত থাকবে। যদি নিবন্ধন শংসাপত্রধারী পুনঃমূল্যায়নের সিদ্ধান্তে প্রয়োজনীয় পদক্ষেপে সহযোগিতা করতে ব্যর্থ হন, তাহলে EPA FIFRA-এর অধীনে যথাযথ আইনি ব্যবস্থা নিতে পারে।
৩ একটি ধারাবাহিকতা অনুরোধ নিবন্ধন করুন
৩.১ ইউরোপীয় ইউনিয়ন
কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানের ইইউ নিবন্ধনের নবায়ন একটি বিস্তৃত মূল্যায়ন যা পুরানো এবং নতুন তথ্য একত্রিত করে এবং আবেদনকারীদের প্রয়োজন অনুসারে সম্পূর্ণ তথ্য জমা দিতে হবে।

৩.১.১ সক্রিয় উপাদান
নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ সংক্রান্ত প্রবিধান ২০২০/১৭৪০ এর ধারা ৬ সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য জমা দিতে হবে এমন তথ্য নির্দিষ্ট করে, যার মধ্যে রয়েছে:
১) আবেদনকারীর নাম এবং ঠিকানা যিনি আবেদন চালিয়ে যাওয়ার এবং প্রবিধান দ্বারা নির্ধারিত বাধ্যবাধকতা পূরণের জন্য দায়ী।
২) যৌথ আবেদনকারীর নাম ও ঠিকানা এবং প্রযোজক সমিতির নাম।
৩) প্রতিটি অঞ্চলে ব্যাপকভাবে জন্মানো ফসলে সক্রিয় উপাদান ধারণকারী কমপক্ষে একটি উদ্ভিদ সুরক্ষা পণ্য ব্যবহারের একটি প্রতিনিধিত্বমূলক পদ্ধতি, এবং পণ্যটি রেগুলেশন নং ১১০৭/২০০৯ এর ৪ নং ধারায় বর্ণিত নিবন্ধনের মানদণ্ড পূরণ করে তার প্রমাণ।
উপরোক্ত "ব্যবহারের পদ্ধতি" নিবন্ধনের ধারাবাহিকতায় নিবন্ধন এবং মূল্যায়নের পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত করে। উপরোক্ত প্রতিনিধিত্বমূলক ব্যবহারের পদ্ধতি সহ কমপক্ষে একটি উদ্ভিদ সুরক্ষা পণ্য অন্যান্য সক্রিয় উপাদান থেকে মুক্ত হওয়া উচিত। যদি আবেদনকারীর দ্বারা জমা দেওয়া তথ্য জড়িত সমস্ত এলাকাকে অন্তর্ভুক্ত না করে, অথবা এলাকায় ব্যাপকভাবে চাষ না করা হয়, তাহলে কারণ উল্লেখ করা উচিত।
৪) প্রয়োজনীয় তথ্য এবং ঝুঁকি মূল্যায়নের ফলাফল, যার মধ্যে রয়েছে: i) সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের অনুমোদন বা সাম্প্রতিকতম নিবন্ধনের পুনর্নবীকরণের পর থেকে আইনি এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলিতে পরিবর্তন নির্দেশ করে; ii) সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের অনুমোদন বা সাম্প্রতিকতম নিবন্ধনের পুনর্নবীকরণের পর থেকে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তিতে পরিবর্তন নির্দেশ করে; iii) প্রতিনিধিত্বমূলক ব্যবহারের পরিবর্তন নির্দেশ করে; iv) নির্দেশ করে যে নিবন্ধনটি মূল নিবন্ধনের থেকে পরিবর্তিত হতে থাকে।
(৫) প্রতিটি ট্রায়াল বা অধ্যয়ন প্রতিবেদনের সম্পূর্ণ লেখা এবং এর সারাংশ মূল নিবন্ধন তথ্যের অংশ হিসাবে অথবা পরবর্তী নিবন্ধন ধারাবাহিকতা তথ্যের সাথে সক্রিয় উপাদান তথ্যের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
৬) প্রতিটি ট্রায়াল বা অধ্যয়ন প্রতিবেদনের সম্পূর্ণ লেখা এবং মূল নিবন্ধন তথ্য বা পরবর্তী নিবন্ধন তথ্যের অংশ হিসেবে এর সারাংশ, ওষুধ প্রস্তুতির তথ্যের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
৭) একটি গুরুতর উদ্ভিদ কীটপতঙ্গ নিয়ন্ত্রণের জন্য বর্তমান নিবন্ধন মান পূরণ করে না এমন একটি সক্রিয় উপাদান ব্যবহার করা প্রয়োজন তার প্রামাণ্য প্রমাণ।
৮) মেরুদণ্ডী প্রাণীদের সাথে সম্পর্কিত প্রতিটি পরীক্ষা বা গবেষণার সমাপ্তির জন্য, মেরুদণ্ডী প্রাণীদের উপর পরীক্ষা এড়াতে গৃহীত ব্যবস্থাগুলি উল্লেখ করুন। নিবন্ধন সম্প্রসারণের তথ্যে মানুষের উপর সক্রিয় উপাদানের ইচ্ছাকৃত ব্যবহার বা সক্রিয় উপাদান ধারণকারী কোনও পণ্য ব্যবহারের কোনও পরীক্ষার প্রতিবেদন থাকবে না।
৯) ইউরোপীয় পার্লামেন্ট এবং কাউন্সিলের রেগুলেশন (EC) নং ৩৯৬/২০০৫ এর ধারা ৭ অনুসারে জমা দেওয়া MRLS-এর জন্য আবেদনের একটি অনুলিপি।
১০) প্রবিধান ১২৭২/২০০৮ অনুসারে সক্রিয় উপাদানের শ্রেণীবিভাগ বা পুনর্শ্রেণীবিভাগের প্রস্তাব।
১১) ধারাবাহিকতা আবেদনের সম্পূর্ণতা প্রমাণ করতে পারে এমন উপকরণের একটি তালিকা এবং এই সময়ে জমা দেওয়া নতুন তথ্য চিহ্নিত করুন।
১২) রেগুলেশন নং ১১০৭/২০০৯ এর ধারা ৮ (৫) অনুসারে, পিয়ার-পর্যালোচিত পাবলিক বৈজ্ঞানিক সাহিত্যের সারসংক্ষেপ এবং ফলাফল।
১৩) বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির বর্তমান অবস্থা অনুসারে জমা দেওয়া সমস্ত তথ্য মূল্যায়ন করুন, যার মধ্যে মূল নিবন্ধন তথ্যের কিছু পুনর্মূল্যায়ন বা পরবর্তী নিবন্ধন ধারাবাহিকতা তথ্য অন্তর্ভুক্ত।
১৪) যেকোনো প্রয়োজনীয় এবং উপযুক্ত ঝুঁকি প্রশমন ব্যবস্থা বিবেচনা এবং সুপারিশ।
১৫) রেগুলেশন ১৭৮/২০০২ এর ৩২খ ধারা অনুসারে, EFSA একটি স্বাধীন বৈজ্ঞানিক গবেষণা প্রতিষ্ঠান কর্তৃক পরিচালিত প্রয়োজনীয় বৈজ্ঞানিক পরীক্ষা পরিচালনা করতে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফল ইউরোপীয় সংসদ, কমিশন এবং সদস্য রাষ্ট্রগুলিকে জানাতে পারে। এই ধরনের আদেশ উন্মুক্ত এবং স্বচ্ছ, এবং ট্রায়াল বিজ্ঞপ্তির সাথে সম্পর্কিত সমস্ত তথ্য নিবন্ধন সম্প্রসারণের আবেদনে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।
যদি মূল নিবন্ধন তথ্য এখনও বর্তমান তথ্যের প্রয়োজনীয়তা এবং মূল্যায়ন মান পূরণ করে, তাহলে এই নিবন্ধন সম্প্রসারণের জন্য এটি ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে এটি আবার জমা দিতে হবে। আবেদনকারীর উচিত পরবর্তী নিবন্ধনের ধারাবাহিকতা হিসাবে মূল নিবন্ধন তথ্য বা প্রাসঙ্গিক তথ্য সংগ্রহ এবং সরবরাহ করার জন্য তার সর্বোত্তম প্রচেষ্টা করা। নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদনকারী যদি সক্রিয় উপাদানের প্রাথমিক নিবন্ধনের আবেদনকারী না হন (অর্থাৎ, আবেদনকারীর কাছে প্রথমবারের মতো জমা দেওয়া তথ্য না থাকে), তাহলে প্রথম নিবন্ধনের জন্য আবেদনকারী বা মূল্যায়ন দেশের প্রশাসনিক বিভাগের মাধ্যমে সক্রিয় উপাদানের বিদ্যমান নিবন্ধন তথ্য ব্যবহারের অধিকার অর্জন করা প্রয়োজন। নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য আবেদনকারী যদি প্রমাণ প্রদান করেন যে প্রাসঙ্গিক তথ্য উপলব্ধ নেই, তাহলে পূর্ববর্তী এবং/অথবা পরবর্তী পুনর্নবীকরণ পর্যালোচনা পরিচালনাকারী সভাপতিত্বকারী রাষ্ট্র বা EFSA এই ধরনের তথ্য সরবরাহ করার চেষ্টা করবে।
যদি পূর্ববর্তী নিবন্ধনের তথ্য বর্তমান প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, তাহলে নতুন পরীক্ষা এবং নতুন রিপোর্ট করা প্রয়োজন। আবেদনকারীকে নতুন পরীক্ষা এবং তাদের সময়সূচী চিহ্নিত করে তালিকাভুক্ত করতে হবে, যার মধ্যে আবেদন পুনর্নবীকরণের আগে EFSA কর্তৃক প্রদত্ত প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করে সমস্ত মেরুদণ্ডী প্রাণীর জন্য নতুন পরীক্ষার একটি পৃথক তালিকা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। নতুন পরীক্ষার রিপোর্ট স্পষ্টভাবে চিহ্নিত করতে হবে, কারণ এবং প্রয়োজনীয়তা ব্যাখ্যা করে। উন্মুক্ততা এবং স্বচ্ছতা নিশ্চিত করতে এবং পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি কমাতে, নতুন পরীক্ষা শুরু করার আগে EFSA-তে দাখিল করা উচিত এবং দাখিল না করা পরীক্ষা গ্রহণ করা হবে না। আবেদনকারী তথ্য সুরক্ষার জন্য আবেদন জমা দিতে পারেন এবং এই তথ্যের গোপনীয় এবং অ-গোপনীয় উভয় সংস্করণ জমা দিতে পারেন।

৩.১.২ প্রস্তুতি
ঔষধজাত পণ্যের নিবন্ধন অব্যাহত রাখার বিষয়টি সম্পূর্ণ সক্রিয় উপাদানের উপর ভিত্তি করে। রেগুলেশন নং ১১০৭/২০০৯ এর ৪৩ (২) ধারা অনুসারে, প্রস্তুতি অব্যাহত রাখার জন্য আবেদনের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকবে:
১) প্রস্তুতি নিবন্ধন সনদের কপি।
২) তথ্যের প্রয়োজনীয়তা, নির্দেশিকা এবং তাদের মানদণ্ডের পরিবর্তনের কারণে আবেদনের সময় প্রয়োজনীয় যেকোনো নতুন তথ্য (অর্থাৎ, নিবন্ধনের অব্যাহত মূল্যায়নের ফলে সক্রিয় উপাদান পরীক্ষার শেষ বিন্দুতে পরিবর্তন)।
৩) নতুন তথ্য জমা দেওয়ার কারণ: পণ্য নিবন্ধনের সময় নতুন তথ্যের প্রয়োজনীয়তা, নির্দেশিকা এবং মান কার্যকর ছিল না; অথবা পণ্য ব্যবহারের শর্তাবলী পরিবর্তন করা।
৪) পণ্যটি প্রবিধানে (প্রাসঙ্গিক বিধিনিষেধ সহ) সক্রিয় উপাদানগুলির নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা প্রত্যয়িত করা।
৫) যদি পণ্যটি পর্যবেক্ষণ করা হয়ে থাকে, তাহলে পর্যবেক্ষণ তথ্য প্রতিবেদন প্রদান করতে হবে।
৬) প্রয়োজনে, তুলনামূলক মূল্যায়নের জন্য তথ্য প্রাসঙ্গিক নির্দেশিকা অনুসারে জমা দিতে হবে।

৩.১.২.১ সক্রিয় উপাদানের তথ্য মিল
ওষুধ পণ্যের নিবন্ধন অব্যাহত রাখার জন্য আবেদন করার সময়, আবেদনকারীকে সক্রিয় উপাদানের মূল্যায়ন উপসংহার অনুসারে, প্রতিটি সক্রিয় উপাদানের নতুন তথ্য প্রদান করতে হবে যা ডেটা প্রয়োজনীয়তা এবং মান পরিবর্তনের কারণে আপডেট করা প্রয়োজন, সংশ্লিষ্ট ওষুধ পণ্যের ডেটা সংশোধন এবং উন্নত করতে হবে এবং নতুন নির্দেশিকা এবং শেষ মান অনুসারে ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালনা করতে হবে যাতে ঝুঁকি এখনও গ্রহণযোগ্য পরিসরে থাকে। সক্রিয় উপাদানের ডেটার মিল সাধারণত সভাপতিত্বকারী দেশের দায়িত্ব যা সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের চলমান পর্যালোচনা গ্রহণ করে। আবেদনকারী মনোনীত প্রধান দেশকে প্রাসঙ্গিক সক্রিয় উপাদান তথ্য প্রদান করতে পারেন একটি ঘোষণা প্রদান করে যে সক্রিয় উপাদানের তথ্য একটি অ-সুরক্ষামূলক সময়ের মধ্যে রয়েছে, তথ্য ব্যবহারের অধিকারের প্রমাণ, একটি ঘোষণা যে প্রস্তুতিটি একটি সক্রিয় উপাদানের তথ্য জমা দেওয়ার থেকে অব্যাহতিপ্রাপ্ত, অথবা পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি করার প্রস্তাব দিয়ে। প্রস্তুতির নিবন্ধন অব্যাহত রাখার জন্য আবেদনের তথ্য অনুমোদন কেবলমাত্র একই মূল ওষুধের উপর নির্ভর করতে পারে যা নতুন মান পূরণ করে এবং যখন চিহ্নিত একই মূল ওষুধের গুণমান পরিবর্তিত হয় (অমেধ্যের সর্বাধিক সামগ্রী সহ), আবেদনকারী যুক্তিসঙ্গত যুক্তি প্রদান করতে পারেন যে ব্যবহৃত মূল ওষুধটি এখনও সমতুল্য হিসাবে বিবেচিত হতে পারে।

৩.১.২.২ উত্তম কৃষি পদ্ধতিতে (GAP) পরিবর্তন

আবেদনকারীকে পণ্যের উদ্দেশ্যপ্রণোদিত ব্যবহারের একটি তালিকা প্রদান করতে হবে, যার মধ্যে একটি বিবৃতি অন্তর্ভুক্ত থাকবে যে নিবন্ধনের সময় থেকে এলাকায় GAP-তে কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি এবং নির্ধারিত ফর্ম্যাটে GAP ফর্মে গৌণ ব্যবহারের একটি পৃথক তালিকা প্রদান করতে হবে। সক্রিয় উপাদান মূল্যায়নের পরিবর্তনগুলি (নতুন শেষ মান, নতুন নির্দেশিকা গ্রহণ, নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ প্রবিধানে শর্তাবলী বা বিধিনিষেধ) মেনে চলার জন্য প্রয়োজনীয় GAP-তে কেবলমাত্র উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনগুলি গ্রহণযোগ্য, তবে আবেদনকারী সমস্ত প্রয়োজনীয় সহায়ক তথ্য জমা দেবেন। নীতিগতভাবে, ধারাবাহিকতার আবেদনে কোনও উল্লেখযোগ্য ডোজ ফর্ম পরিবর্তন ঘটতে পারে না।

৩.১.২.৩ ওষুধের কার্যকারিতার তথ্য
কার্যকারিতার জন্য, আবেদনকারীকে নতুন পরীক্ষার তথ্য জমা দেওয়ার বিষয়টি নির্ধারণ এবং ন্যায্যতা প্রমাণ করতে হবে। যদি GAP পরিবর্তন একটি নতুন শেষ মান দ্বারা ট্রিগার হয়, তাহলে নতুন নির্দেশিকা, নতুন GAP-এর জন্য কার্যকারিতা পরীক্ষার তথ্য জমা দিতে হবে, অন্যথায়, ধারাবাহিকতা আবেদনের জন্য শুধুমাত্র প্রতিরোধের তথ্য জমা দিতে হবে।

৩.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের জন্য মার্কিন EPA-এর ডেটা প্রয়োজনীয়তাগুলি কীটনাশক নিবন্ধন, নিবন্ধন পরিবর্তন এবং পুনঃনিবন্ধনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং এর জন্য আলাদা কোনও নিয়ম নেই। পুনর্মূল্যায়নে ঝুঁকি মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা, জনসাধারণের পরামর্শের সময় প্রাপ্ত প্রতিক্রিয়া ইত্যাদির উপর ভিত্তি করে তথ্যের জন্য লক্ষ্যযুক্ত অনুরোধগুলি একটি চূড়ান্ত কর্ম পরিকল্পনা এবং ডেটা কল নোটিশ আকারে প্রকাশ করা হবে।

৪টি অন্যান্য সমস্যা

৪.১ যৌথ আবেদন

৪.১.১ ইউরোপীয় ইউনিয়ন
প্রবিধান ২০২০/১৭৪০ এর অধ্যায় ৩ এর ৫ নং ধারা অনুসারে, যদি একাধিক আবেদনকারী একই সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন নবায়নের জন্য আবেদন করেন, তাহলে সকল আবেদনকারীকে যৌথভাবে তথ্য জমা দেওয়ার জন্য সকল যুক্তিসঙ্গত পদক্ষেপ গ্রহণ করতে হবে। আবেদনকারী কর্তৃক মনোনীত সমিতি আবেদনকারীর পক্ষে যৌথ আবেদন করতে পারে এবং সকল সম্ভাব্য আবেদনকারীদের সাথে তথ্য জমা দেওয়ার জন্য একটি প্রস্তাবের সাথে যোগাযোগ করা যেতে পারে।
আবেদনকারীরা সম্পূর্ণ তথ্য আলাদাভাবে জমা দিতে পারেন, তবে তথ্যে কারণ ব্যাখ্যা করতে হবে। তবে, রেগুলেশন ১১০৭/২০০৯ এর ধারা ৬২ অনুসারে, মেরুদণ্ডী প্রাণীর উপর বারবার পরীক্ষা গ্রহণযোগ্য নয়, তাই সম্ভাব্য আবেদনকারী এবং প্রাসঙ্গিক অনুমোদনের তথ্যধারীদের মেরুদণ্ডী প্রাণীর পরীক্ষা এবং গবেষণার ফলাফল ভাগ করে নেওয়ার জন্য সর্বাত্মক প্রচেষ্টা করা উচিত। একাধিক আবেদনকারীর সাথে জড়িত সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য, সমস্ত তথ্য একসাথে পর্যালোচনা করা উচিত এবং ব্যাপক বিশ্লেষণের পরে সিদ্ধান্ত এবং প্রতিবেদন তৈরি করা উচিত।

৪.১.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
EPA আবেদনকারীদের পুনর্মূল্যায়নের তথ্য ভাগ করে নেওয়ার পরামর্শ দেয়, তবে কোনও বাধ্যতামূলক বাধ্যবাধকতা নেই। ডেটা কল নোটিশ অনুসারে, কীটনাশকের সক্রিয় উপাদানের নিবন্ধন শংসাপত্রের ধারক সিদ্ধান্ত নিতে পারেন যে তারা অন্যান্য আবেদনকারীদের সাথে যৌথভাবে তথ্য সরবরাহ করবেন, পৃথক গবেষণা পরিচালনা করবেন, নাকি নিবন্ধন প্রত্যাহার করবেন। যদি বিভিন্ন আবেদনকারীদের দ্বারা পৃথক পরীক্ষার ফলে দুটি ভিন্ন শেষ বিন্দু তৈরি হয়, তাহলে EPA সবচেয়ে রক্ষণশীল শেষ বিন্দু ব্যবহার করবে।

৪.২ নিবন্ধন নবায়ন এবং নতুন নিবন্ধনের মধ্যে সম্পর্ক

৪.২.১ ইউরোপীয় ইউনিয়ন
সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ শুরু হওয়ার আগে, অর্থাৎ, সদস্য রাষ্ট্র সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ আবেদন পাওয়ার আগে, আবেদনকারী সদস্য রাষ্ট্রের (অঞ্চল) কাছে প্রাসঙ্গিক ওষুধ পণ্য নিবন্ধনের জন্য আবেদন জমা দিতে পারেন; সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ শুরু হওয়ার পরে, আবেদনকারী আর সদস্য রাষ্ট্রের কাছে সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতির নিবন্ধনের জন্য আবেদন জমা দিতে পারবেন না এবং নতুন প্রয়োজনীয়তা অনুসারে জমা দেওয়ার আগে সক্রিয় উপাদান নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের রেজোলিউশন জারির জন্য অপেক্ষা করতে হবে।

৪.২.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
যদি অতিরিক্ত নিবন্ধন (যেমন, একটি নতুন ডোজ প্রস্তুতি) একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন শুরু না করে, তাহলে EPA পুনর্মূল্যায়নের সময় অতিরিক্ত নিবন্ধন গ্রহণ করতে পারে; তবে, যদি একটি নতুন নিবন্ধন (যেমন ব্যবহারের একটি নতুন সুযোগ) একটি নতুন ঝুঁকি মূল্যায়ন শুরু করতে পারে, তাহলে EPA হয় পণ্যটিকে পুনর্মূল্যায়নের ঝুঁকি মূল্যায়নে অন্তর্ভুক্ত করতে পারে অথবা পণ্যটির একটি পৃথক ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালনা করতে পারে এবং ফলাফলগুলি পুনর্মূল্যায়নে ব্যবহার করতে পারে। EPA-এর নমনীয়তা এই কারণে যে স্বাস্থ্য প্রভাব শাখা, পরিবেশগত আচরণ ও প্রভাব শাখা এবং জৈবিক ও অর্থনৈতিক বিশ্লেষণ শাখার তিনটি বিশেষায়িত বিভাগ রেজিস্ট্রি এবং পুনর্মূল্যায়ন শাখার কাজকে সমর্থন করে এবং রেজিস্ট্রি এবং পুনর্মূল্যায়নের সমস্ত ডেটা একই সাথে দেখতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, যখন পুনর্মূল্যায়ন লেবেল পরিবর্তন করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে, কিন্তু এটি এখনও জারি করা হয়নি, যদি কোনও কোম্পানি লেবেল পরিবর্তনের জন্য আবেদন জমা দেয়, তাহলে রেজিস্ট্রি পুনর্মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত অনুসারে এটি প্রক্রিয়া করবে। এই নমনীয় পদ্ধতি EPA-কে সম্পদগুলিকে আরও ভালভাবে সংহত করতে এবং কোম্পানিগুলিকে আগে নিবন্ধিত হতে সাহায্য করতে দেয়।

৪.৩ তথ্য সুরক্ষা
৪.৩.১ ইউরোপীয় ইউনিয়ন
নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের জন্য ব্যবহৃত নতুন সক্রিয় উপাদানের তথ্য এবং প্রস্তুতির তথ্যের সুরক্ষা সময়কাল 30 মাস, প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রে সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতি পণ্যটি প্রথমবার পুনর্নবীকরণের জন্য নিবন্ধিত হওয়ার তারিখ থেকে শুরু করে, নির্দিষ্ট তারিখটি এক সদস্য রাষ্ট্র থেকে অন্য সদস্য রাষ্ট্রে সামান্য পরিবর্তিত হয়।

৪.৩.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
নতুন জমা দেওয়া পুনর্মূল্যায়ন তথ্য জমা দেওয়ার তারিখ থেকে ১৫ বছর পর্যন্ত ডেটা সুরক্ষা সময়কাল থাকে এবং যখন কোনও আবেদনকারী অন্য কোনও উদ্যোগের জমা দেওয়া তথ্য উল্লেখ করেন, তখন সাধারণত প্রমাণ করতে হয় যে ডেটা মালিককে ক্ষতিপূরণ দেওয়া হয়েছে অথবা অনুমতি নেওয়া হয়েছে। যদি সক্রিয় ওষুধ নিবন্ধন সংস্থা নির্ধারণ করে যে তারা পুনঃমূল্যায়নের জন্য প্রয়োজনীয় তথ্য জমা দিয়েছে, তাহলে সক্রিয় ওষুধ ব্যবহার করে উৎপাদিত প্রস্তুতি পণ্যটি সক্রিয় ওষুধের ডেটা ব্যবহারের অনুমতি পেয়েছে, যাতে তারা অতিরিক্ত তথ্য যোগ না করেই সক্রিয় ওষুধের পুনর্মূল্যায়ন উপসংহার অনুসারে সরাসরি নিবন্ধন ধরে রাখতে পারে, তবে এখনও ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে যেমন প্রয়োজন অনুসারে লেবেল পরিবর্তন করা।

৫. সারাংশ এবং সম্ভাবনা
সামগ্রিকভাবে, নিবন্ধিত কীটনাশক পণ্যের পুনর্মূল্যায়নের ক্ষেত্রে ইইউ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একই উদ্দেশ্য রয়েছে: ঝুঁকি মূল্যায়ন ক্ষমতা বিকাশ এবং নীতি পরিবর্তনের সাথে সাথে, সমস্ত নিবন্ধিত কীটনাশক নিরাপদে ব্যবহার করা চালিয়ে যেতে পারে এবং মানব স্বাস্থ্য এবং পরিবেশের জন্য অযৌক্তিক ঝুঁকি তৈরি না করে তা নিশ্চিত করা। তবে, নির্দিষ্ট পদ্ধতিতে কিছু পার্থক্য রয়েছে। প্রথমত, এটি প্রযুক্তি মূল্যায়ন এবং ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্ত গ্রহণের মধ্যে সংযোগে প্রতিফলিত হয়। ইইউ নিবন্ধন সম্প্রসারণ প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন এবং চূড়ান্ত ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্ত উভয়কেই অন্তর্ভুক্ত করে; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পুনর্মূল্যায়নে কেবল লেবেল পরিবর্তন এবং নতুন তথ্য জমা দেওয়ার মতো প্রযুক্তিগত মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত নেওয়া হয় এবং নিবন্ধন শংসাপত্রধারীকে উপসংহার অনুসারে কাজ করার এবং ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্ত বাস্তবায়নের জন্য সংশ্লিষ্ট আবেদন করার উদ্যোগ নিতে হবে। দ্বিতীয়ত, বাস্তবায়ন পদ্ধতি ভিন্ন। ইইউতে নিবন্ধনের সম্প্রসারণ দুটি ধাপে বিভক্ত। প্রথম ধাপ হল ইইউ স্তরে সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের সম্প্রসারণ। সক্রিয় উপাদান নিবন্ধনের সম্প্রসারণ পাস হওয়ার পর, সংশ্লিষ্ট সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে ওষুধ পণ্যের নিবন্ধনের সম্প্রসারণ করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সক্রিয় উপাদান এবং ফর্মুলেশন পণ্যের পুনর্মূল্যায়ন একই সাথে করা হয়।

কীটনাশক ব্যবহারের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য নিবন্ধন অনুমোদন এবং নিবন্ধনের পরে পুনর্মূল্যায়ন দুটি গুরুত্বপূর্ণ দিক। ১৯৯৭ সালের মে মাসে, চীন "কীটনাশক ব্যবস্থাপনার নিয়মাবলী" জারি করে এবং ২০ বছরেরও বেশি উন্নয়নের পর, একটি সম্পূর্ণ কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থা এবং মূল্যায়ন মান ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। বর্তমানে, চীন ৭০০ টিরও বেশি কীটনাশক জাত এবং ৪০,০০০ টিরও বেশি প্রস্তুতি পণ্য নিবন্ধন করেছে, যার অর্ধেকেরও বেশি ২০ বছরেরও বেশি সময় ধরে নিবন্ধিত। দীর্ঘমেয়াদী, ব্যাপক এবং বৃহৎ পরিমাণে কীটনাশক ব্যবহারের ফলে লক্ষ্যমাত্রার জৈবিক প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি পাবে, পরিবেশগত সঞ্চয় বৃদ্ধি পাবে এবং মানুষ ও প্রাণীর সুরক্ষা ঝুঁকি বৃদ্ধি পাবে। নিবন্ধনের পরে পুনর্মূল্যায়ন কীটনাশক ব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী ঝুঁকি হ্রাস করার এবং কীটনাশকের সমগ্র জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা বাস্তবায়নের একটি কার্যকর উপায় এবং এটি নিবন্ধন ও অনুমোদন ব্যবস্থার একটি উপকারী পরিপূরক। তবে, চীনের কীটনাশক পুনর্মূল্যায়ন কাজ দেরিতে শুরু হয়েছিল এবং ২০১৭ সালে জারি করা "কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থাপনার জন্য ব্যবস্থা" নিয়ন্ত্রক স্তর থেকে প্রথমবারের মতো উল্লেখ করেছে যে ১৫ বছরেরও বেশি সময় ধরে নিবন্ধিত কীটনাশক জাতগুলিকে উৎপাদন ও ব্যবহারের পরিস্থিতি এবং শিল্প নীতি পরিবর্তন অনুসারে পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়ন করার জন্য সংগঠিত করা উচিত। NY/ T2948-2016 ২০১৬ সালে জারি করা "কীটনাশক পুনর্মূল্যায়ন জন্য প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন" নিবন্ধিত কীটনাশক জাতগুলির পুনর্মূল্যায়ন জন্য মৌলিক নীতি এবং মূল্যায়ন পদ্ধতি প্রদান করে এবং প্রাসঙ্গিক শর্তাবলী সংজ্ঞায়িত করে, তবে এর প্রয়োগ একটি প্রস্তাবিত মান হিসাবে সীমিত। চীনে কীটনাশক ব্যবস্থাপনার ব্যবহারিক কাজের সাথে সম্পর্কিত, EU এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পুনর্মূল্যায়ন ব্যবস্থার গবেষণা এবং বিশ্লেষণ আমাদের নিম্নলিখিত চিন্তাভাবনা এবং আলোকপাত করতে পারে।

প্রথমে, নিবন্ধিত কীটনাশকের পুনর্মূল্যায়নের ক্ষেত্রে নিবন্ধন শংসাপত্রধারীর মূল দায়িত্ব পূর্ণভাবে পালন করুন। ইইউ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের সাধারণ প্রক্রিয়া হল নিবন্ধন ব্যবস্থাপনা বিভাগ একটি কর্ম পরিকল্পনা তৈরি করে, পুনর্মূল্যায়নের জাত এবং ঝুঁকির বিষয়গুলি সম্পর্কে উদ্বেগগুলি সামনে রাখে এবং কীটনাশক নিবন্ধন শংসাপত্রধারী নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে প্রয়োজনীয় তথ্য জমা দেয়। চীন প্রকৃত পরিস্থিতি থেকে শিক্ষা নিতে পারে, যাচাইকরণ পরীক্ষা পরিচালনা করতে এবং কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের সামগ্রিক কাজ সম্পন্ন করতে কীটনাশক নিবন্ধন ব্যবস্থাপনা বিভাগের চিন্তাভাবনা পরিবর্তন করতে পারে, পুনর্মূল্যায়ন পরিচালনা এবং পণ্যের সুরক্ষা নিশ্চিত করার ক্ষেত্রে কীটনাশক নিবন্ধন শংসাপত্রধারীর মূল দায়িত্ব আরও স্পষ্ট করতে পারে এবং চীনে কীটনাশক পুনর্মূল্যায়নের বাস্তবায়ন পদ্ধতি উন্নত করতে পারে।

দ্বিতীয়টি হল কীটনাশক পুনর্মূল্যায়ন তথ্য সুরক্ষা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করা। কীটনাশক ব্যবস্থাপনা সংক্রান্ত প্রবিধান এবং এর সহায়ক নিয়মগুলি চীনে নতুন কীটনাশক জাতের সুরক্ষা ব্যবস্থা এবং কীটনাশক নিবন্ধন তথ্যের জন্য অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করে, তবে পুনর্মূল্যায়ন তথ্য সুরক্ষা এবং তথ্য অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তাগুলি স্পষ্ট নয়। অতএব, কীটনাশক নিবন্ধন শংসাপত্রধারীদের পুনর্মূল্যায়ন কাজে সক্রিয়ভাবে অংশগ্রহণের জন্য উৎসাহিত করা উচিত এবং পুনর্মূল্যায়ন তথ্য সুরক্ষা ব্যবস্থাটি স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করা উচিত, যাতে মূল তথ্য মালিকরা ক্ষতিপূরণের জন্য অন্যান্য আবেদনকারীদের ডেটা সরবরাহ করতে পারেন, বারবার পরীক্ষা কমাতে পারেন এবং উদ্যোগের উপর বোঝা কমাতে পারেন।

তৃতীয়টি হল কীটনাশক ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ, পুনঃমূল্যায়ন এবং নিবন্ধন ধারাবাহিকতার জন্য একটি নিবন্ধন-পরবর্তী মূল্যায়ন ব্যবস্থা তৈরি করা। ২০২২ সালে, কৃষি ও গ্রামীণ বিষয়ক মন্ত্রণালয় নতুনভাবে "কীটনাশক ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ ও মূল্যায়ন ব্যবস্থাপনা সংক্রান্ত প্রবিধান (মন্তব্যের জন্য খসড়া)" জারি করেছে, যা চীনের কীটনাশকের নিবন্ধন-পরবর্তী ব্যবস্থাপনা পদ্ধতিগতভাবে স্থাপন এবং নিয়মিতভাবে পরিচালনা করার দৃঢ় সংকল্পকে নির্দেশ করে। ভবিষ্যতে, আমাদের ইতিবাচকভাবে চিন্তা করা উচিত, ব্যাপক গবেষণা পরিচালনা করা উচিত এবং অনেক দিক থেকে শেখা উচিত এবং ধীরে ধীরে কীটনাশক ব্যবহারের ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ, পুনঃমূল্যায়ন এবং নিবন্ধনের মাধ্যমে চীনের জাতীয় অবস্থার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ কীটনাশকের জন্য একটি নিবন্ধন-পরবর্তী সুরক্ষা ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা এবং উন্নত করা উচিত, যাতে কীটনাশক ব্যবহারের ফলে সৃষ্ট সকল ধরণের সুরক্ষা ঝুঁকি সত্যিকার অর্থে হ্রাস করা যায় এবং কৃষি উৎপাদন, জনস্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত সুরক্ষা কার্যকরভাবে রক্ষা করা যায়।